מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
Panmedica Beiname lt. HR: Panpharma Rotexmedica GmbH (3191408)
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 135,6 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2003-08-27
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GENTAMICIN PANMEDICA 80MG INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Gentamicin als Gentamicinsulfat Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gentamicin PANMEDICA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Gentamicin PANMEDICA beachten? 3. Wie ist Gentamicin PANMEDICA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gentamicin PANMEDICA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GENTAMICIN PANMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gentamicin PANMEDICA ist ein Arzneimittel gegen schwere bakterielle Infektionen (Antibiotikum). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind. Grundsätzliche Anwendungsgebiete für Aminoglykosid-Antibiotika, zu denen Gentamicin PANMEDICA gehört, sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger gesundheitsschädlichen Arzneimitteln widerstandsfähig sind, sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten Patienten mit Mangel an bestimmten weißen Blutkörperchen (Neutropenie). GENTAMICIN PANMEDICA KANN UNTER DEN GENANNTEN VORAUSSETZUNGEN ANGEWENDET WERDEN BEI • קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Gentamicin PANMEDICA 80mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Gentamicin als Gentamicinsulfat 1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 135,6 mg Gentamicinsulfat, entsprechend 80 mg Gentamicin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid, Natriumedetat und Natriumhydroxid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind. Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten. Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewendet werden bei: - Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane (Gonorrhö und Syphilis gehören nicht zum Anwendungsbereich) - nosokomialen Pneumonien (da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist Gentamicin in diesen Fällen nicht das Mittel der 1. Wahl) - Endokarditis - intraabdominellen Infektionen - nosokomialer Sepsis - Meningitis durch gramnegative Erreger - Osteomyelitis und eitriger Arthritis - Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten Patienten. Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Gentamicin PANMEDICA zu berücksichtigen. _Hinweis: _ Im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie ist eine Kombinationsbehandlung vorwiegend zusammen mit einem Betalaktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum bei lebensbedrohlichen Infektionen mit unbekanntem Erreger, bei gemischten anaeroben/aer קרא את המסמך השלם