GLUCOPHAGE Powder for Oral Solution 500 Milligram

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

זמין מ:

Merck Serono Limited

כמות:

500 Milligram

טופס פרצבטיות:

Powder for Oral Solution

תאריך אישור:

2010-06-04

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Glucophage 500 mg powder for oral solution in sachets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet contains 500 mg metformin hydrochloride corresponding to 390 mg metformin base.
Excipients: contains aspartame.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral solution.
White, odourless powder
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of type 2 diabetes mellitus, particularly in overweight patients, when dietary management and exercise alone
does not result in adequate glycaemic control.
In adults, Glucophage may be used as monotherapy or in combination with other oral anti-diabetic agents or with
insulin.
In children from 10 years of age and adolescents, Glucophage may be used as monotherapy or in combination with
insulin.
A reduction of diabetic complications has been shown in overweight type 2 diabetic adult patients treated with
metformin as first-line therapy after diet failure (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults:
_Monotherapy and combination with other oral antidiabetic agents:_
The usual starting dose is 500 mg or 850 mg metformin hydrochloride 2 or 3 times daily given during or after meals.
After 10 to 15 days the dose should be adjusted on the basis of blood glucose measurements. A slow increase of dose
may improve gastrointestinal tolerability.
The maximum recommended dose of metformin hydrochloride is 3 g daily, taken as 3 divided doses.
If transfer from another oral antidiabetic agent is intended: discontinue the other agent and initiate metformin at the
dose indicated above.
_Combination with insulin:_
Metformin and insulin may be used in combination therapy to achieve better blood glucose control. Met