מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Glikvidonas
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BB08
Glikvidonas
30 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Gliquidone
Perregistruotas
1995-04-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GLURENORM 30 MG TABLETĖS Glikvidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAME JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Glurenorm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Glurenorm 3. Kaip vartoti Glurenorm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Glurenorm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GLURENORM IR KAM JIS VARTOJAMAS Glurenorm yra cukraus kiekį kraujyje mažinantis vaistas, priklausantis sulfonilurėjos darinių grupei. Glurenorm skirtas vidutinio amžiaus ir senyvų žmonių II tipo cukriniam diabetui gydyti tuo atveju, jeigu gydymas vien dieta pakankamai angliavandenių metabolizmo nebekontroliuoja. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLURENORM GLURENORM VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija glikvidonui, sulfonilurėjos dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu; - jeigu Jūsų II tipo cukrinis diabetas yra su komplikacijomis: kraujo rūgštingumo padidėjimu arba ketoninių kūnų kiekio kraujyje padidėjimu; - jeigu pasireiškė diabetinė koma (gyvybei pavojinga cukrinio diabeto komplikacija, sukelianti sąmonės praradimą) arba prieškominė būklė (sąmonės pritemimas prieš komos pasireiškimą); - jeigu sergate sunkia infekcine liga; - jeigu yra ūminė protarpinė porfirija (paveldima liga, sukelianti pilvo skausmą ir neurologinius simptomus); - jeigu Jums pašalinta kasa; - jeigu Jums bu קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glurenorm 30 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 30 mg glikvidono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 134,6 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais. Vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir užrašas „57C“, kitoje – „_Boehringer Ingelheim_“ simbolis. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio amžiaus ir senyvų žmonių II tipo cukrinio diabeto gydymas tuo atveju, jeigu gydymas vien dieta pakankamai angliavandenių metabolizmo nebekontroliuoja. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Pacientui būtina paaiškinti, kad gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu būtina tiksliai laikytis gydytojo skirto dozavimo bei dietos ir kad be jo leidimo preparato vartojimo nutraukti negalima. Dozavimas _Pradinis gydymas _ Gydymas paprastai pradedamas puse Glurenorm tabletės (15 mg), geriamos kartą per parą per pusryčius. Jeigu per pusryčius geriamos pusės tabletės poveikis yra nepakankamas, pacientas dozę turi palaipsniui didinti taip, kaip gydytojo nurodyta. Ne didesnę kaip dviejų tablečių (60 mg) paros dozę galima gerti iš karto per pusryčius. Didesnė paros dozė ligą gali kontroliuoti geriau, tačiau ją reikia gerti per 2–3 kartus.Tokiu atveju didžiausią paros dozės dalį reikia gerti per pusryčius. Didesnė nei 4 tablečių (120 mg) paros dozė veiksmingiau glikemiją paprastai nekontroliuoja. Taigi didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 4 tabletės (120 mg). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Remiantis farmakokinetikos duomenimis, pro inkstus išsiskiria tik apie 5 proc. pavartotos Glurenorm dozės metabolitų pavidalu. Klinikinių tyrimų metu 40–50 mg Glurenorm paros dozė cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuri קרא את המסמך השלם