מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
prednisoloon
Livisto Int'l S.L.
QH02AB06
prednisolone
25mg 50TK; 25mg 10TK; 25mg 100TK; 25mg 30TK; 25mg 250TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT HEDYLON, 25 MG TABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Hispaania Partii vabastamise eest vastutav tootja: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Hedylon, 25 mg tabletid koertele prednisoloon 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Prednisoloon 25 mg Valged ümarad tabletid, millel on ühel küljel ristikujuline murdejoon ja teisele küljele on graveeritud number 25. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Põletikuliste ja immuunvahendatud haiguste sümptomaatiliseks või täiendavaks raviks koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esineb: - viirus-, seen- või parasitaarnakkus, mida ei ole sobiva raviga kontrolli alla saadud; - diabeet; - hüperadrenokortitsism; - osteoporoos; - südamepuudulikkus; 2 - neerupuudulikkus; - sarvkesta haavand; - seedetrakti haavand; - glaukoom. Mitte kasutada samaaegselt nõrgestatud elusvaktsiinidega. Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine, teiste kortikosteroidide või mis tahes muude abiainete suhtes. Vt ka lõigud „Tiinus ja laktatsioon“ ja „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed“. 6. KÕRVALTOIMED Põletikuvastased kortikosteroidid nagu prednisoloon põhjustavad teadaolevalt mitmeid erinevaid kõrvaltoimeid. Kuigi ühekordsed suured annused on üldjuhul hästi talutavad, võib nende pikaajaline kasutamine esile kutsuda tõsiseid kõrvaltoimeid. Ravi ajal täheldatud annusest sõltuv oluline kortisooli tootmise vähenemine tekib, kui efektiivannus pärsib hüpotalamus-hüpofüüs-adrenaal-telje funktsiooni. Ravi lõpetamise järel v קרא את המסמך השלם
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Hedylon, 25 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Prednisoloon 25 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged ümarad tabletid, millel on ühel küljel ristikujuline murdejoon ja teisele küljele on graveeritud number 25. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Põletikuliste ja immuunvahendatud haiguste sümptomaatiliseks või täiendavaks raviks koertel. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esineb: - viirus-, seen- või parasitaarinfektsioon, mida ei ole sobiva raviga kontrolli alla saadud; - diabeet; - hüperadrenokortitsism; - osteoporoos; - südamepuudulikkus; - neerupuudulikkus; - sarvkesta haavand; - gastrointestinaalne haavand; - glaukoom. Mitte kasutada samaaegselt nõrgestatud elusvaktsiinidega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõigud 4.7 ja 4.8. 2 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Kortikosteroidide manustamine leevendab kliinilisi nähte, mitte ei ravi haigust. Ravi tuleb kombineerida põhihaiguse raviga ja/või keskkonnategurite reguleerimisega. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Bakteriaalse infektsiooni esinemisel tuleb ravimit kasutada koos sobiva antibakteriaalse ravimiga. Farmakoloogiliselt aktiivsed annused võivad tekitada neerupealiste puudulikkust. See võib eriti väljenduda pärast kortikosteroid-ravi lõppemist. Seda toimet saab vähendada manustades ravimit ülepäeviti, kui see on otstarbekas. Annuseid tuleb vähendada ja ravi lõpetada järk-järgult, et vältida neerupealiste puudulikkuse teket (vt lõik 4.9). Kortikosteroidid nagu prednisoloon suurendavad valkude katabolismi. Seetõttu tuleb vanadele ja alatoitunud loomadele manustada ravimit ettevaatusega. Kortiko קרא את המסמך השלם