HEMAFER FOL TABLET,CHEWABLE

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID

זמין מ:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64

קוד ATC:

B03AD04

INN (שם בינלאומי):

FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES

טופס פרצבטיות:

TABLET,CHEWABLE

הרכב:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX (8000004902) 357MG; FOLIC ACID (0000059303) 0,35MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL USE

סוג מרשם:

Εθνική Διαδικασία

איזור תרפויטי:

IRON IN COMBINATION WITH FOLIC ACID

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (330007301) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:HEMAFER FOL

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ : Ferric hydroxide polymaltose complex και Folic
acid.
ΈΚΔΟΧΑ :

ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ
Tartaric acid, Citric acid anhydrous, Polyethylene glycol 6000 powder,
Sodium
bicarbonate
anhydrous,
Sodium
carbonate
anhydrous,
Raspberry flavour in powder, Saccharin sodium, Sodium cyclamate,
Magnesium sulfate, Sorbitol dc.

ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Sodium cyclamate, Vanillin, Macrogol 6000, Essence of chocolate,
Dextrates (emdex), Cellulose microcrystalline, Talc (purified).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:

Αναβράζον δισκίο.

Μασώμενο δισκίο.
- 1 -
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει
Ferric
Hydroxide
Polymaltose
Complex
που
αντιστοιχεί σε 100 mg στοιχειακού
Σιδήρου (ΙΙΙ) και 0,350 mg Folic
acid.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:

ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ
1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 12 αναβράζοντα δισκία
κυλινδρικά, καφέ/άσπρου μωσαϊκού,
συσκευασμένα ανά 4 σε 3 strips
από πολυαιθυλένιο και αλουμίνιο και
ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
2. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 28 αναβράζοντα δισκία
κυλινδρικά, καφέ/άσπρου μωσαϊκού,
συσκευασμένα ανά 4 σε 7 strips
από πολυαιθυλένιο και αλουμίνιο και
ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 30 μασώμενα δισκία,
κυλινδρι�

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HEMAFER FOL

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο ή αναβράζον δισκίο
περιέχει 100 mg Fe
+++
(ή 357 mg
Ferric hydroxide polymaltose complex) και 0,350 mg Φυλλικού
Οξέος
(Folic acid).
ΈΚΔΟΧΑ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ:
ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Περιέχει Νάτριο.
ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ
Περιέχει Νάτριο και Σορβιτόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Μασώμενο δισκίο.

Αναβράζον δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Η κύρια ένδειξη χορήγησής του είναι η
προφυλακτική λήψη
κατά την εγκυμοσύνη.

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και
σε σιδηροπενικές
αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας, σε
σιδηροπενικές καταστάσεις και
μετά από γαστρεκτομή.
- 1 -
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
1-2 δισκία την ημέρα.
ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 6 ΕΤΏΝ:
1 δισκίο την ημέρα.
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα αναβράζοντα δισκία
διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό και μετά
χορηγούνται –κατά προτίμηση όμως,
πριν από τα γεύματα.
Φαιά υπέρχρωση των κοπράνων γενικώς
μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη
θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα.
ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ ΣΕ ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ:
Για