מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Peryndopryl z tert-butyloaminą
Polfarmex S.A.
C09AA04
tert-butylamini Perindoprilum
8 mg
tabletki
30 tabl., 5909990064144, Rp; 60 tabl., 5909990064151, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IKARIUM, 4 MG, TABLETKI IKARIUM FORTE, 8 MG, TABLETKI _tert-Butylamini perindoprilum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ikarium/ Ikarium Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Ikarium/ Ikarium Forte 3. Jak stosować Ikarium/ Ikarium Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ikarium/ Ikarium Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IKARIUM/ IKARIUM FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ikarium/ Ikarium Forte zawiera peryndopryl, który hamuje działanie enzymu przekształcającego angiotensynę I w angiotensynę II (inhibitor konwertazy angiotensyny – inhibitor ACE). Angiotensyna II zwęża naczynia krwionośne powodując zwiększenie wartości ciśnienia tętniczego krwi. Lek Ikarium/ Ikarium Forte jest wskazany do stosowania w: - leczeniu nadciśnienia tętniczego; - leczeniu objawowej niewydolności serca; - stabilnej chorobie wieńcowej w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i (lub) z rewaskularyzacją wieńcową w wywiadzie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM IKARIUM/ IKARIUM FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ IKARIUM/ IKARIUM FORTE: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych skład קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IKARIUM FORTE, 8 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą _(tert-Butylamini perindoprilum)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 28 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Niepowlekane tabletki, białe do jasnokremowych, podłużne, z rowkiem dzielącym po jednej stronie 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie nadciśnienia tętniczego - Leczenie objawowej niewydolności serca - Stabilna choroba wieńcowa w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i (lub) z rewaskularyzacją wieńcową w wywiadzie 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zaleca się przyjmować Ikarium Forte raz na dobę, rano, przed posiłkiem. Dawkę należy ustalić indywidualnie dla danego pacjenta (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”) oraz w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi. Nadciśnienie tętnicze Produkt leczniczy Ikarium Forte może być stosowany w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę, rano. U pacjentów z dużą aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie w przypadku nadciśnienia naczyniowo-nerkowego, niedoboru elektrolitów i wody, dekompensacji kardiologicznej lub ciężkiego nadciśnienia tętniczego, może wystąpić znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego po podaniu dawki początkowej. U tych pacjentów zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 2 mg raz na dobę, pod ścisłą kontrolą lekarską. Po miesiącu leczenia dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę. Na początku leczenia Ikarium Forte może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów przyjmujących jednocześni קרא את המסמך השלם