IMIGRAN 100 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

sumatriptan

זמין מ:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

קוד ATC:

N02CC01

INN (שם בינלאומי):

sumatriptan

יחידות באריזה:

2x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban

סיווג:

TK

סוג מרשם:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

leaflet_short:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05410 / 02 - J - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05410 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: CINIE 100 mg tabletta - OGYI-T-20257; TRIPTAGRAM 100 mg bevont tabletta - OGYI-T-20580; SUMATRIPTAN ORION 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20718; SUMATRIPTAN POLPHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20719

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

1993-01-01

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMIGRAN 50 MG TABLETTA
IMIGRAN 100 MG TABLETTA
szumatriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imigran tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imigran tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imigran tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imigran tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIGRAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A kapszula alakú Imigran tabletta szumatriptánt tartalmaz, a
triptánok (5HT
1
vagy más néven
szerotonin receptor agonistának is nevezik) csoportjába tartozik.
Migrénes roham okozta fejfájás és kísérő tünetek kezelésére
szolgáló gyógyszer.
A migrén rohamokban jelentkező heves fejfájás, visszatérő,
lüktető, nagyfokú fájdalom, amely
többnyire a fej egyik oldalát érinti, ritkábban kétoldali. A
hirtelen kezdődő fájdalmat látási, hallási
vagy egyéb idegrendszeri tünetek előzik meg. Émelygés,
hányinger, hányás kísérheti.
CSAK A ROHAMOK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ, AZOK MEGELŐZÉSÉRE,
ILLETVE FOLYAMATOSAN NEM
SZEDHETŐ.
2.
TUDNIVALÓK AZ IMI

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IMIGRAN 50 MG TABLETTA
IMIGRAN 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Imigran 50
mg tabletta
50 mg szumatriptánt (70 mg szumatriptán-szukcinát formájában)
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát, vízmentes laktóz
(lásd 4.4 pont).
Imigran 100
mg tabletta
100 mg szumatriptánt (140 mg szumatriptán-szukcinát formájában)
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Imigran 50
mg tabletta
: rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta,
egyik oldalán „50” mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik
oldala jelöletlen.
Imigran 100
mg tabletta
: fehér, vagy csaknem fehér színű, kapszula alakú, mindkét
oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán „100” mélynyomású
jelzéssel ellátva, a másik oldala jelöletlen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénrohamok akut kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szumatriptán megelőzésre nem alkalmazható. A szumatriptán
ajánlott adagjait nem szabad túllépni.
A szumatriptán monoterápiában javallott migrénrohamok akut
kezelésére, és nem alkalmazható
egyidejűleg ergotaminnal vagy ergotamin származékokkal (köztük
metiszergiddel) (lásd 4.3 pont).
A szumatriptánt a roham első jelének észlelésekor a lehető
legkorábban kell alkalmazni, de a roham
bármely fázisában alkalmazva hatásos.
_Felnőttek_
Az ajánlott adag egyszer 50 mg (egy 50 mg-os tabletta). Egyes
betegeknek azonban 100 mg-os
egyszeri adagra (pl. egy 100 mg-os tabletta) lehet szükségük.
Ha az első szumatriptán adagra a beteg állapota nem javul,
ugyanarra a rohamra még egy adagot nem
szabad alkalmazni. Ezekben az esetekben a roham kezelhető
paracetamollal, acetilszalicilsavval vagy
nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel. Újabb roha