מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cilastatin; imipenem
Hospira Uk Ltd.
J01DH51
cilastatin; imipenem
prašek za raztopino za infundiranje
cilastatin 500 mg / 1 viala imipenem500 mg / 1 viala; imipenem 500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
5 viala
H
imipenem in cilastatin
Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP – R/001 – 18.05.2015 NAVODILO ZA UPORABO IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA 500 MG/500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE imipenem/cilastatin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira 3. Kako uporabljati zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Imipenem/cilastatin Hospira 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki. Pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več, uniči širok spekter bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v različnih delih telesa. ZDRAVLJENJE Zdravnik vam je predpisal zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira, ker imate eno (ali več) od naslednjih okužb: • zapleteno okužbo v trebuhu • okužbo pljuč (pljučnico) • okužbo, ki se lahko pojavi med porodom vašega otroka ali po njem • zapleteno okužbo sečil • zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv Zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic, ki imajo zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je njen vzrok bakterijska okužba. Zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira je mogoče uporabiti za zdravljenje bakterijskih okužb krvi, k קרא את המסמך השלם
JAZMP – R/001 – 18.5.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP – R/001 – 18.5.2015 1. IME ZDRAVILA Imipenem/cilastatin Hospira 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje ekvivalent 500 mg imipenema in 500 mg cilastatina (v obliki natrijeve soli). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 1,6 mmol (37,5 mg) natrija. Ko je zdravilo rekonstituirano v skladu z navodili, vsebuje 1 ml raztopine 5 mg imipenema in 5 mg cilastatina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje Umazano bel do rumenkasto bel higroskopni prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, starejših od 1 leta (glejte poglavji 4.4 in 5.1): • zapletenih intraabdominalnih okužb • hude pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico, povezano z ventilatorskim zdravljenjem • intrapartalnih in postpartalnih okužb • zapletenih okužb sečil, • zapletenih okužb kože in mehkih tkiv. Zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih okužb, ali če obstaja sum, da je povezana s katero od njih. Upoštevati je treba uradna priporočila za ustrezno rabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočila za odmerjanje zdravila Imipenem/cilastatin Hospira pomenijo količino imipenema/cilastatina, ki jo je treba uporabiti. Dnevni odmerek zdravila Imipenem/cilastatin Hospira mora temeljiti na vrsti in jakosti okužbe, izoliranem patogenu (ali patogenih), bolnikovemu delovanju ledvic in telesni masi (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1). JAZMP – R/001 – 18.5.2015 Odrasli in mladostniki Za bolnike z normalnim delovanjem קרא את המסמך השלם