Imipenem/cilastatin Hospira 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

cilastatin; imipenem

Pieejams no:

Hospira Uk Ltd.

ATĶ kods:

J01DH51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cilastatin; imipenem

Zāļu forma:

prašek za raztopino za infundiranje

Kompozīcija:

cilastatin 500 mg / 1 viala  imipenem500 mg / 1 viala; imipenem 500 mg / 1 viala

Ievadīšanas:

Intravenska uporaba

Vienības iepakojumā:

5 viala

Receptes veids:

H

Ārstniecības grupa:

imipenem in cilastatin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-01-25

Lietošanas instrukcija

JAZMP – R/001 – 18.05.2015
NAVODILO ZA UPORABO
IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA 500 MG/500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
imipenem/cilastatin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Imipenem/cilastatin
Hospira
3.
Kako uporabljati zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imipenem/cilastatin Hospira
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira spada v skupino zdravil,
imenovanih karbapenemski antibiotiki.
Pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več, uniči širok spekter
bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v
različnih delih telesa.
ZDRAVLJENJE
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira, ker
imate eno (ali več) od naslednjih
okužb:
•
zapleteno okužbo v trebuhu
•
okužbo pljuč (pljučnico)
•
okužbo, ki se lahko pojavi med porodom vašega otroka ali po njem
•
zapleteno okužbo sečil
•
zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv
Zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira se lahko uporablja za zdravljenje
bolnikov z nizkim številom belih
krvnih celic, ki imajo zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum,
da je njen vzrok bakterijska okužba.
Zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira je mogoče uporabiti za
zdravljenje bakterijskih okužb krvi, k

Produkta apraksts

JAZMP – R/001 – 18.5.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – R/001 – 18.5.2015
1.
IME ZDRAVILA
Imipenem/cilastatin Hospira 500 mg/500 mg prašek za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje ekvivalent 500 mg imipenema in 500 mg cilastatina (v
obliki natrijeve soli).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena viala vsebuje 1,6 mmol (37,5 mg) natrija.
Ko je zdravilo rekonstituirano v skladu z navodili, vsebuje 1 ml
raztopine 5 mg imipenema in 5 mg
cilastatina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Umazano bel do rumenkasto bel higroskopni prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira je indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb pri odraslih in otrocih,
starejših od 1 leta (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
•
zapletenih intraabdominalnih okužb
•
hude pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico,
povezano z ventilatorskim
zdravljenjem
•
intrapartalnih in postpartalnih okužb
•
zapletenih okužb sečil,
•
zapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Zdravilo Imipenem/cilastatin Hospira se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov z
zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane
temperature bakterijska okužba
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih
okužb, ali če obstaja sum, da je
povezana s katero od njih.
Upoštevati je treba uradna priporočila za ustrezno rabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočila za odmerjanje zdravila Imipenem/cilastatin Hospira
pomenijo količino imipenema/cilastatina,
ki jo je treba uporabiti.
Dnevni odmerek zdravila Imipenem/cilastatin Hospira mora temeljiti na
vrsti in jakosti okužbe,
izoliranem patogenu (ali patogenih), bolnikovemu delovanju ledvic in
telesni masi (glejte tudi poglavji
4.4 in 5.1).
JAZMP – R/001 – 18.5.2015
Odrasli in mladostniki
Za bolnike z normalnim delovanjem