Indapamide Actavis

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Indapamidas

זמין מ:

Teva B.V.

קוד ATC:

C03BA11

INN (שם בינלאומי):

Indapamidas

כמות:

1,5 mg

טופס פרצבטיות:

pailginto atpalaidavimo tabletės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Indapamide

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2008-10-15

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
INDAPAMIDE ACTAVIS 1,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
indapamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Indapamide Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Indapamide Actavis
3.
Kaip vartoti Indapamide Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Indapamide Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA INDAPAMIDE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Indapamide Actavis yra plėvele dengta tabletė, kurios sudėtyje yra
veikliosios medžiagos indapamido.
Šis vaistas yra vartojamas pirminės hipertenzijos (aukšto
kraujospūdžio) gydymui suaugusiesiems.
Indapamidas yra diuretikas. Dauguma diuretikų didina šlapimo, kuris
išsiskiria per inkstus, kiekį.
Indapaminas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes nežymiai didina
išsiskiriančio šlapimo kiekį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDAPAMIDE ACTAVIS
INDAPAMIDE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija indapamidui, bet kuriam kitam sulfamidui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
-
jei sergate sunkia kepenų liga arba yra būklė, vadinama hepatine
encefalopatija (degeneracinė
smegenų liga);
-
jeigu Jūsų kraujyje yra mažas kalio kiekis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Indapamide Actavis, jeigu :
-
sutrikusi Jūsų kepenų veikla;
-
ser

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Indapamide Actavis 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 144,22 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Balta apvali plėvele dengta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Indapamide Actavis yra skirtas suaugusiesiems pirminės arterinės
hipertenzijos gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti po vieną tabletę per 24 valandas, geriausiai ryte. Reikia
nuryti visą tabletę užgeriant vandeniu.
Tablečių kramtyti negalima.
Nuo didesnės dozės antihipertenzinis indapamido poveikis
nesustiprėja, bet padidėja druskų šalinimas.
Specialios populiacijos
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius)_
Sunkaus inkstų nepakankamumo atveju (kreatinino klirensas mažesnis
kaip 30 ml/min.) šio vaistinio
preparato vartoti negalima.
Visas tiazidų ir panašių diuretikų poveikis pasireiškia tik esant
normaliai arba tik šiek tiek sutrikusiai
inkstų funkcijai.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius)_
Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atveju gydyti šiuo vaistiniu
preparatu negalima.
_Senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių)_
Senyvų pacientų kreatinino koncentraciją plazmoje reikia koreguoti,
atsižvelgiant į amžių, svorį ir lytį.
Indapamide Actavis galima gydyti tik tuos senyvus pacientus, kurių
inkstų funkcija yra normali arba
tik šiek tiek sutrikusi.
_Vaikų populiacija_
Indapamide Actavis saugumas ir efektyvumas vaikams ir paaugliams
neištirtas. Tokių duomenų nėra.
Vartojimo metodas
2
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems sulfonamidams
arba b