מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OPIPRAMOL DIHYDROCHLORID
Laboratoires Juvise Pharmaceuticals SAS
N06AA05
OPIPRAMOL DIHYDROCHLORIDE
50 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,100 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Non selective monoamine r
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1962-08-27
1 PACKUNGSBEILAGE 2 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Insidon® - Dragees Opipramoldihydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Insidon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Insidon beachten? 3. Wie ist Insidon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Insidon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Insidon und wofür wird es angewendet? Insidon ist ein Antidepressivum (= Arzneimittel gegen krankhaft-traurige bzw. traurig-ängstliche Verstimmung) mit beruhigender und stimmungsaufhellender Wirkung, das Angst- und Spannungszustände löst. Die beruhigende Wirkung tritt vor Einsetzen der stimmungsaufhellenden Wirkung in Erscheinung. Insidon hat einen günstigen Einfluss auf das körperliche Missbefinden, das oft in Verbindung mit traurig-ängstlicher Verstimmung auftritt. Insidon wird zur Behandlung psychischer Verstimmung angewendet, − einhergehend mit Angst, Unruhe, Spannung, Schlafstörungen, Konzentrationsschwäche und Depressivität (generalisierte Angststörungen). − einhergehend mit Erkrankungen, wie z.B. des Herz-Kreislaufsystems, des Magen-Darmtraktes, der Atmungswege, der Harn- und Geschlechtsorgane; im Klimakterium und bei Kopfschmerz (somatoforme Störungen). 2. Was sollten Sie vor der קרא את המסמך השלם
1 / 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 / 11 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INSIDON ® -DRAGEES 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dragee enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 42,4 mg Lactose-Monohydrat und 36,5 mg Sucrose pro Dragee. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde, konvexe, rosa überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Generalisierte Angststörung Somatoforme Störungen Insidon wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 50 mg Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis zu einmal täglich 50 – 100 mg Opipramoldihydrochlorid (1 – 2 Dragees), vorzugsweise abends, reduziert werden bzw. auf bis zu 3- mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid (3x2 Dragees) gesteigert werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insidon bei Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Die Anwendung von Insidon kann deshalb bei Kindern und Jugendlichen von 0 bis 17 Jahren nicht empfohlen werden. _Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion_ Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann eine Dosisreduktion von Insidon erforderlich werden, da mit zunehmender Schwere der Erkrankung eine verlangsamte Elimination des Präparates korreliert. Bezüglich der Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion liegen keine pharmakokinetischen Daten vor (siehe 5.2). Art der Anwendung Zum Einnehmen. Insidon 50 mg Dragees werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen. Dauer der Anwendung Da die Wirkung von Insidon nicht schlagartig eintritt und die Gesamtumstimmung allmählich erfolgt, sollte das Medikament während mindestens 2 Wochen regelmäßig eingenommen werden. Eine durchschnittliche Behandlungsdaue קרא את המסמך השלם