×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
ινσουλίνη aspart
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB05
insulin aspart
ΦάÏμακα που χÏησιμοποιοÏνται στον διαβήτη
ΣακχαÏώδης διαβήτης
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
ΕξουσιοδοτημÎνο
2020-06-25
35 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 36 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΧΡΉΣΤΗ INSULIN ASPART SANOFI 100 U/ML ΕÎΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙΟ ινσουλίνη aspart Το φάÏμακο αυτό τελεί υπό συμπληÏωματική παÏακολοÏθηση. Αυτό θα επιτÏÎψει το γÏήγοÏο Ï€ÏοσδιοÏισμό νÎων πληÏοφοÏιών ασφάλειας. ΜποÏείτε να βοηθήσετε μÎσω της αναφοÏάς πιθανών ανεπιθÏμητων ενεÏγειών που ενδεχομÎνως παÏουσιάζετε. Βλ. Ï„Îλος της παÏαγÏάφου 4 για τον Ï„Ïόπο αναφοÏάς ανεπιθÏμητων ενεÏγειών. ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΠΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθÎνειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια, ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ, τον φαÏμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 Το φάÏμακο αυτό τελεί υπό συμπληÏωματική παÏακολοÏθηση. Αυτό θα επιτÏÎψει το γÏήγοÏο Ï€ÏοσδιοÏισμό νÎων πληÏοφοÏιών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφÎÏουν οποιεσδήποτε πιθανολογοÏμενες ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες. Βλ. παÏάγÏαφο 4.8 για τον Ï„Ïόπο αναφοÏάς ανεπιθÏμητων ενεÏγειών. 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Insulin aspart Sanofi 100 U/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Insulin aspart Sanofi 100 U/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Insulin aspart Sanofi 100 U/ml ενÎσιμο διάλυμα σε Ï€ÏογεμισμÎνη συσκευή Ï„Ïπου Ï€Îνας 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Ένα ml διαλÏματος πεÏιÎχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart*(που ισοδυναμοÏν με 3,5 mg). Insulin aspart Sanofi 100 U/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Κάθε φιαλίδιο πεÏιÎχει 10ml που ισοδυναμεί με 1.000 μονάδες ινσουλίνης aspart. Insulin asp art Sanofi 100 U/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Κάθε φυσίγγιο πεÏιÎχει 3 ml που ισοδυναμοÏν με 300 μονάδες ινσουλίνης aspart. Insulin asp art Sanofi 100 U/ml ενÎσιμο διάλυμα σε Ï€ÏογεμισμÎνη συσκευή Ï„Ïπου Ï€Îνας Κάθε Ï€ÏογεμισμÎνη συσκευή Ï„Ïπου Ï€Îνας πεÏιÎχει 3 ml που ισοδυναμοÏν με 300 μονάδες ινσουλίνης aspart. Κάθε Ï€ÏογεμισμÎνη συσκευή Ï„Ïπου Ï€Îνας παÏÎχει 1-80 μ ×§×¨× ×ת המסמך השל×