INTAL SPINCAPS 20MG INHALATION POWDER CAPSULES

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

CROMOGLICATE SODIUM

זמין מ:

Sanofi-Aventis Ireland Limited

כמות:

20 Milligram

טופס פרצבטיות:

Inhalation Powder, Capsule

תאריך אישור:

2010-03-31

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Intal Spincaps 20mg Inhalation Powder Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each hard capsule contains 20mg Sodium Cromoglicate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Inhalation powder, hard capsule
Hard capsule with transparent yellow cap and clear body printed in black “Sodium Cromoglicate 20 mg” and intended
for use with the SPINHALER inhalation device.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Intal is indicated for the preventative treatment of bronchial asthma in adults and children, including the prevention
of exercise-induced asthma.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Intal Spincaps must be administered via a SPINHALER. The capsules are not effective if swallowed. Since Intal
therapy is essentially preventative, it is important that the patient is instructed to maintain regular dosage, as distinct
from inhaling the drug intermittently to relieve symptoms.
Adults (including the elderly) and children: The recommended dosage is one capsule night and morning and at regular
intervals of 3 to 6 hours during the day. The dose may be increased to one capsule 6 or 8 times daily in more severe
cases or during periods of severe antigen challenge. Additional doses may be taken before exertion to prevent exercise-
induced asthma or before exposure to other trigger factors.
When the asthmatic condition is stabilised it may be possible to reduce the dosage provided that adequate control of the
asthma is maintained.
Concomitant bronchodilator therapy: Where a concomitant aerosol bronchodilator is prescribed it is recommended that
this be administered prior to the Intal Spincaps.
If bronchodilators are used concomitantly, patients may find that the freq