ITRAGEN 100 mg kemény kapszula

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

itrakonazol

זמין מ:

Generics UK Limited

קוד ATC:

J02AC02

INN (שם בינלאומי):

itraconazole

יחידות באריזה:

4x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20196 / 01 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20196 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20196 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ORUNGAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-02172; ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10600; OMICRAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10601; CLADOSTAD 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10602; ITRACONAZOL MEDICO UNO 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-21505

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2006-08-16

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ITRAGEN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
itrakonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Itragen 100 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Itragen 100 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Itragen 100 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Itragen 100 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ITRAGEN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az itrakonazol az úgynevezett „gombaellenes” gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelyet gomba- és
sarjadzó gomba fertőzések kezelésére használnak. A gyógyszer az
alábbi fertőzések kezelésére
szedhető:

Szájpenész (sarjadzó gombafertőzés), továbbá a torok vagy a
hüvely sarjadzó gombás fertőzései.

A körmök és a bőr gombás fertőzései (pl. az atlétaláb, a
tinea és a pitiriázis verzikolornak nevezett
bőrfertőzés).

Lymphocutan sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis (ép
immunrendszerű
betegeknél) és histoplasmosis (a belső szervek gombás
fertőzései).

Az itrakonazol olyan

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ITRAGEN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg itrakonazol kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 179,4 mg szacharóz kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Hosszúkás, vörös színű, átlátszatlan kemény zselatin
kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Vulvovaginalis candidiasis

Orális candidiasis

Dermatomycosis (pl. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea
manus)

Dermatophyták és sarjadzógombák okozta onychomycosis

Pityriasis versicolor.

Lymphocutan sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis
(immunokompetens
betegeknél) és histoplasmosis.

Az itrakonazol olyan invazív aspergillosisban szenvedő betegek
kezelésére is használható, akik
az amfotericin B-vel szemben rezisztensnek bizonyultak, vagy akik a
megfelelő standard
amfotericin B terápiát nem tudták tolerálni.
Figyelembe kell venni a gombaellenes szerek megfelelő alkalmazására
vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és serdülők:_

Vulvovaginalis candidiasis: 1 napig reggel 200 mg és este 200 mg vagy
naponta 1-szer 200 mg
3 napon át.

Oralis candidiasis: 100 mg naponta egyszer, 2 héten keresztül.

Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg naponta egyszer, 2 héten
keresztül.

Tinea pedis, tinea manus: 100 mg naponta egyszer, 4 héten keresztül.

Pityriasis versicolor: 200 mg naponta egyszer, 1 héten keresztül.

Onychomycosis:
- Lökésterápia:
Egy kezelési kurzus 200 mg naponta kétszer (amely napi 400 mg
dózisnak felel meg) adásából
áll egy héten keresztül, amelyet három hetes gyógyszermentes
időszak követ.
Összesen három kezelési kurzusra kerül sor a lábkörmöket
érintő onychomycosis esetén; a
kézkörmöket érintő onychomycosis esetén két kezelési kurzus
javasolt.
- Folyamatos kezelés
200 mg naponta egyszer, 3 hónapon