Ivabradine Anpharm

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: פורטוגלית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

ivabradine

זמין מ:

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

קוד ATC:

C01EB17

INN (שם בינלאומי):

ivabradine

קבוצה תרפויטית:

Outros preparações cardíacas

איזור תרפויטי:

Angina Pectoris; Heart Failure

סממני תרפויטית:

Tratamento sintomático da angina estável crónica pectorisIvabradine é indicado para o tratamento sintomático da angina estável crónica pectoris da doença arterial coronariana em adultos normais, com ritmo sinusal e a frequência cardíaca ≥ 70 bpm. Ivabradine é indicado:em adultos incapazes de tolerar ou com uma contra-indicação para o uso de beta-blockersor em combinação com beta-bloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com uma ótima dose betablocker. Tratamento de doenças crônicas de coração failureIvabradine é indicado em insuficiência cardíaca crônica NYHA II para a classe IV, com disfunção sistólica, em pacientes em ritmo sinusal e cuja frequência cardíaca é de ≥ 75 bpm, em combinação com a terapia padrão, incluindo beta-bloqueadores terapia ou quando a beta-bloqueador terapia é contra-indicada ou não tolerado.

leaflet_short:

Revision: 9

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2015-09-08

עלון מידע

                                29
B. FOLHETO INFORMATIVO
30
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
IVABRADINA ANPHARM 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
IVABRADINA ANPHARM 7,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
ivabradina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Ivabradina Anpharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina Anpharm
3.
Como tomar Ivabradina Anpharm
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ivabradina Anpharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É IVABRADINA ANPHARM E PARA QUE É UTILIZADO
Ivabradina Anpharm (ivabradina) é um medicamento para o coração,
usado para tratar:
-
A angina de peito estável sintomática (que causa dor de peito) em
doentes adultos, cuja
frequência cardíaca (ritmo do coração) seja igual ou superior a 70
batimentos por minuto. É
usado em doentes adultos que não toleram ou não possam tomar
medicamentos para o coração
chamados bloqueadores beta. É também usado em combinação com
bloqueadores beta em
doentes adultos que não tenham a sua condição completamente
controlada com o bloqueador
beta.
-
Insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos que tenham uma
frequência cardíaca (ritmo do
coração) igual ou superior a 75 batimentos por minuto. O medicamento
é utilizado em
combinação com a terapêutica padrão, incluindo terapêutica com
bloqueadores beta ou quando os
bloqueadores beta são contraindicados ou n
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos revestidos por película
Ivabradina Anpharm 7,5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina
(sob a forma de cloridrato).
_Excipiente com efeito conhecido:_
Cada comprimido revestido por película contém 63,91 mg de lactose
monohidratada.
Ivabradina Anpharm 7,5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina
(sob a forma de cloridrato).
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 61,215 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, de cor salmão, oblongo, com
ranhura em ambas as faces, gravado
com “5” numa face e “S”
na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ivabradina Anpharm 7,5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, de cor salmão, triangular,
gravado com “7,5” numa face e “S”
na
outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da angina de peito crónica estável
A ivabradina está indicada para o tratamento sintomático da angina
de peito crónica estável em adultos
com doença arterial coronária com ritmo sinusal normal e uma
frequência cardíaca ≥ 70 bpm. A
ivabradina está indicada:
-
em adultos com intolerância ou em que seja contraindicado o uso de
bloqueadores beta.
3
-
ou em combinação com os bloqueadores beta em doentes controlados
inadequadamente com um
bloqueador beta na dose ótima.
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica
A ivabradina está indicada na insuficiência cardíaca crónica
classe NYHA II a IV
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע ספרדית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע דנית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע גרמנית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע אסטונית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע יוונית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע אנגלית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע צרפתית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע איטלקית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע לטבית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע ליטאית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע הונגרית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע מלטית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע הולנדית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע פולנית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע רומנית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע סלובקית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע סלובנית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע פינית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע שוודית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 25-02-2019
עלון מידע עלון מידע נורבגית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 28-02-2023
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 28-02-2023
עלון מידע עלון מידע קרואטית 28-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 28-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 25-02-2019

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים