מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ACETYLCYSTEINE
ΑΝΔΡΕΑΣ ΛΕΩΝ & ΣΙΑ Ε.Ε. (Δ.Τ. ALEDICINE E.E.)
V03AB23
600MG/SACHET
ΚΟΚΚΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΥΓΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ ΑΘΉΝΑ, 4-4-2002 Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 12636 Πληροφορίες: Θ. ΚΑΡΑΦΩΤΙΑ Τηλέφωνο: 6507200 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό ACETYLCYSTEINE ΓΙΑ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΜΟΡΦΈΣ. Έχοντας υπόψη: α. Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”, β. Τη Γνωμάτευση του Δ.Ε.Σ αρ. Δ-5/30-5-2001, γ. Την Απόφαση του ΔΣ/ΕΟΦ αριθμ. 0-581/18-6-2001 Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 1) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό ACETYLCYSTEINE ΓΙΑ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΜΟΡΦΈΣ ορίζεται ως εξής: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙ קרא את המסמך השלם