מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupirtinmaleat
CC-Pharma GmbH
flupirtine maleate
Hartkapsel
Flupirtinmaleat 100.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _KATADOLON_ _® _ 100 mg, Hartkapsel Wirkstoff: Flupirtinmaleat Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Katadolon_ ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Katadolon_ ® beachten? 3. Wie ist _Katadolon_ ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Katadolon_ ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _KATADOLON_ ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. _Katadolon_ ® _ _ darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln nicht möglich ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _KATADOLON_ ® BEACHTEN? _KATADOLON_ ® _ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _ - wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei Patienten mit dem Risiko einer leberbedingten Gehirnfunktionsstörung und Patienten mit Gallenstau sollte _Katadolon_ ® nicht verabreich קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _KATADOLON_ _® _ 100 mg, Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Flupirtinmaleat Jede Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. _Katadolon_ _®_ darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder schwachen Opioiden) kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum zur Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden. Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten. Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet wird 3- bis 4-mal täglich in möglichst gleichen Zeitabständen 1 Hartkapsel _Katadolon_ _®_ unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 3-mal 2 Hartkapseln _Katadolon_ _®_ täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 6 Hartkapseln _Katadolon_ _®_ ) sollte nicht überschritten werden. Patienten im Alter von über 65 Jahren sollten zu Therapiebeginn je 1 Hartkapsel _Katadolon_ _®_ morgens und abends einnehmen. Die Dosis kann in Abhängigkeit von der Schmerzstärke und der Verträglichkeit erhöht werden. Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder Hypalbuminämie sollte eine Tagesdosis von 300 mg Flupirtinm קרא את המסמך השלם