Ketotifen Temmler Trinktabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ketotifenfumarat

זמין מ:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (שם בינלאומי):

ketotifen fumarate

טופס פרצבטיות:

Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

הרכב:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ketotifenfumarat (18951) 1,38 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Einnehmen nach Auflösen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1991-03-26

מאפייני מוצר

KETOTIFEN TEMMLER TRINKTABLETTEN,
TABLETTE ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
DATUM: 09.02.2006
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2111961-20060511/OBFMD91A99EE01C63117.rtf
Dok-Nr.: TA000002006298340004
1.3
Produkt Information
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die
Fachinformation
Text typ:
spcde {SPC, Fachinformation}
Stand der Information:
Februar 2006
Version:
003
Grund für Textänderung:
- Anpassung an Mustertext ketotifen_oral_ spcde_2004_07_15_010,
Stand: 15.07.2004
Der Text befindet sich in der Anlage.
KETOTIFEN TEMMLER TRINKTABLETTEN,
TABLETTE ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
DATUM: 09.02.2006
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2111961-20060511/OBFMD91A99EE01C63117.rtf
Dok-Nr.: TA000002006298340004
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KETOTIFEN TEMMLER TRINKTABLETTEN
WIRKSTOFF: Ketotifenhydrogenfumarat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 1,38
mg Ketotifenhydrogenfumarat,
entsprechend 1 mg Ketotifen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihistaminika, Mastzellstabilisator
Anwendungsgebiete
Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden
in Kombination mit
anderen antientzündlichen Medikamenten bei Patienten mit allergischer
Polysymptomatik.
Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer
symptomatischen
Behandlung, wenn eine Therapie mit nicht-sedierenden oralen
Antihistaminika, bei Rhinitis allergica
auch lokalen Anthistaminika oder lokalen Glukokortikoiden nicht
indiziert ist.
Hinweis:
Zur Behandlung des aku