LAMISIL® CUT.SOL 1%

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376

קוד ATC:

D01AE15

INN (שם בינלאומי):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

כמות:

1%

טופס פרצבטיות:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

סוג מרשם:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

TERBINAFINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0992/001/MR; Συσκευασίες: 2802040604013 FLX30ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LAMISIL 1% ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
Τερβιναφίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα εντός μιας
εβδομάδας μετά από την ολοκλήρωση της
θεραπείας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1. Τι είναι το LAMISIL Δερματικό διάλυμα
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το LAMISIL Δερματικό
δ�

מאפייני מוצר

1/7
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LAMISIL 1% Δερματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: 10mg υδροχλωρικής
τερβιναφίνης ανά 1g διαλύματος (1% w/w).
Έκδοχο με γνωστή δράση: ethanol 96% (250 mg/g),
προπυλενογλυκόλη (E1520) (50mg/g).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο
υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το LAMISIL
Δερματικό διάλυμα ενδείκνυται για τη
θεραπεία των μυκητιάσεων του δέρματος
προκαλούμενες από δερματόφυτα και της
ποικιλόχρους πιτυρίασης στους
ενήλικες (βλέπε
παράγραφο 4.4).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για δερματική χρήση μόνο.
Δοσολογία
Ενήλικες μόνο
Το LAMISIL Δερματικό διάλυμα εφαρμόζεται
μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με
την
ένδειξη.
Διάρκεια και συχνότητα της
θεραπευτικής αγωγής
—
Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος,
μηροβουβωνικών πτυχών (Tinea corporis, tinea
cruris): Mία φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
—
Δερματομυκητίαση ποδών,
μεσοδακτυλίων πτυχών (Interdigital type tinea
pedis): Mία
φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
—
Ποικιλόχρους πιτυρίαση (Pityriasis versicolor):
Δύο φορές την ημέρα για 1 εβδομάδα.
Tα κλινικά σ�