מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Actavis Group PTC ehf.
L02BG04
letrozole
30x 60x 90x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21025 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21025 / 02 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21025 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363
Generikus
2009-10-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LETROZOL ACTAVIS 2,5 MG FILMTABLETTA letrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Letrozol Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Letrozol Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Letrozol Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL ACTAVIS ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT? A Letrozol Actavis a letrozol hatóanyagot tartalmazza, amely az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik és az emlőrák hormonális (más néven „endokrin”) kezelésére szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A Letrozol Actavis azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének termelődésében szerepet játszó enzim (az „aromatáz”) működését, és így gátolhatja azoknak az emlőrákoknak a terjedését, melyek növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek következtében a daganatsejtek קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Letrozol Actavis 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 61,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, megközelítőleg 6,1 mm átmérőjű, az egyik oldalán mélynyomású „L900”, a másik oldalán „2.5” jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív invazív emlőrákban szenvedő posztmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése. - Hormondependens invazív emlőrák kiterjesztett adjuváns kezelése olyan posztmenopauza állapotában lévő nőknél, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifén-kezelésben részesültek. - Előrehaladott stádiumú hormodependens emlőrákban szenvedő posztmenopauzában lévő nők első vonalbeli kezelése. - Előrehaladott stádiumú emlőrák kezelése olyan nőknél, akik a betegség kiújulása vagy progressziója után természetes módon vagy mesterséges indukciót követően kerültek posztmenopauza állapotába, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerrel kezeltek. - Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő, posztmenopauza állapotában lévő nők neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és azonnali műtét nem javallott. A hatásosság hormonreceptor-negatív emlőrákban szenvedő betegeknél nem bizonyított. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt és időskorú betegek_ A letrozol javasolt dózisa 2,5 mg naponta egyszer. Időskorban nincs szükség dózismódosításra. Előrehaladott vagy metasztázisisos emlőrákban szenvedő betegeknél a letrozol-kezelést az egyértelmű tumorprogresszióig kell folytatni. Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápiában a Letrozol Actavis-szal folytatott kezelést 5 évig, illetve a daganat ki קרא את המסמך השלם