Losartan-ratiopharm comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

זמין מ:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (שם בינלאומי):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2009-08-31

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
beachten?
3.
Wie ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
(Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Die Substanz Angiotensin II wird im Körper gebildet und verbindet
sich mit bestimmten
Bindungsstellen
_(Rezeptoren)_
in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und der Blutdruck
steigt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin
II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt werden und der überhöhte Blutdruck sinkt.
Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid bewirkt eine verstärkte Wasser- und
Salzausscheidung der Nieren.
Dies trägt ebenfalls zur Senkung des Blutdrucks bei.
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp.

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 50 mg/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Losartan-ratiopharm_
®
_ comp. 100 mg/25 mg_
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_ _
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 50 mg/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 135 mg Lactose-Monohydrat.
_Losartan-ratiopharm_
®
_ comp. 100 mg/25 mg_
Jede Filmtablette enthält 270 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 50 mg/12,5 mg _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Beschriftung „5“ und
„0“ auf einer Seite und
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Filmtabletten haben eine Länge von
12 mm, eine Breite von 7,2
mm und eine Höhe von 2,8-3,8 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Losartan-ratiopharm_
®
_ comp. 100 mg/25 mg_
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Beschriftung „1“ und
„00" auf einer Seite und
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Filmtabletten haben eine Länge von
15,5 mm, eine Breite von 9
mm und eine Höhe von 3,8-4,8 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
_Losartan-ratiopharm_
®
_ comp. _
ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
_Losartan-ratiopharm_
®
_ comp. _
kann mit anderen Antihypertonika