מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE ; LOSARTAN KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN
DOC Generici S.r.l. Via Filippo Turati 40 20121 MILANO (ITALIË)
C09DA01
HYDROCHLOROTHIAZIDE ; LOSARTAN POTASSIUM COMPOSITION corresponding to ; LOSARTAN
Filmomhulde tablet
CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Losartan And Diuretics
Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2009-06-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE DOC GENERICI 50/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE DOC GENERICI 100/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Losartankalium/Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE DOC GENERICI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici tabletten zijn een combinatie van een angiotensine-II-receptorantagonist (losartan) en een plasmiddel (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te verlagen. Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici tabletten zijn bedoeld voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentië קרא את המסמך השלם
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 100/25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten: _ Elke tablet bevat 50 mg losartankalium en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof: lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 92,50 mg lactosemonohydraat. _Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 100/25 mg, filmomhulde tabletten: _ Elke tablet bevat 100 mg losartankalium en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof: lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 185,0 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten _Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten: _ Lichtgele tot gele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de inscriptie ‘APO’ en aan de andere zijde de inscriptie ‘50 12.5’. _Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 100/25 mg, filmomhulde tabletten: _ Lichtgele tot gele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de inscriptie ‘APO’ en aan de andere zijde de inscriptie ‘100 25’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hypertensie: _ Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als aanvangstherapie, maar voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of hydrochloorthiazide onvoldoende wordt verlaagd. Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (losartan en hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen. Als dat klinisch gepast is kan een directe overstap van monotherapie naar de vaste comb קרא את המסמך השלם