Maagzuurtabletten HTP Pantoprazol 20 mg, maagsapresistente tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

זמין מ:

Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN-LEUR

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Maagsapresistente tablet

הרכב:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Pantoprazole

leaflet_short:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MALTITOL (E 965); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

תאריך אישור:

1900-01-01

עלון מידע

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MAAGZUURTABLETTEN HTP PANTOPRAZOL 20 MG, _maagsapresistente_ _
tabletten
RVG
105945
Pantoprazolsesquihydraat
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB100603
REV. 11.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAAGZUURTABLETTEN HTP PANTOPRAZOL 20 MG,
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
-
U dient Maagzuurtabletten HTP Pantoprazol niet langer dan 4 weken te
gebruiken zonder uw
arts te raadplegen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Maagzuurtabletten HTP Pantoprazol en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MAAGZUURTABLETTEN HTP PANTOPRAZOL EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de
‘pomp’ die maagzuur produceert,
blokkeert. Hierdoor vermindert het de hoeveelheid zuur in uw maag.
Dit middel wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van
refluxklachten (bijvoorbeeld
brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Reflux is het terugvloeien van zuur uit de maag in de slokdarm, die
ontstoken en pijnlijk kan

מאפייני מוצר

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MAAGZUURTABLETTEN HTP PANTOPRAZOL 20 MG, _MAAGSAPRESISTENTE
TABLETTEN
RVG
105945
Pantoprazolnatriumsesquihydraat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB/100603
REV. 11.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Maagzuurtabletten HTP Pantoprazol 20 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 38,425 mg maltitol, 0,345 mg
lecithine (uit sojaolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Gele, ovale tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Maagzuurtabletten HTP Pantoprazol 20 mg, maagsapresistente tabletten
is geïndiceerd voor de
kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend
maagzuur, zuurregurgitatie)
bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag.
Het kan nodig zijn om de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen
in te nemen om verbetering
van de symptomen te bereiken. Zodra volledige symptoomverlichting
bereikt is, moet de behandeling
stopgezet worden. De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren
zonder een arts te raadplegen.
Als er geen symptoomverlichting wordt bereikt binnen 2 weken van
continue behandeling, moet de
patiënt geadviseerd worden om een arts te raadplegen.
_Speciale populaties _
Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten of bij
patiënten met een verminderde nier- of
leverfunctie.
_Pediatrische patiënten_
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MAAGZUURTABLETTEN HTP PANTOPRAZOL 20 MG, _MAAGSAPRESISTENTE
TABLETTEN
RVG
105945
Pantoprazolnatriumsesquihydraat
1.3.