מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydricum
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
A02AD01
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
400 mg + 400 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225224; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225217
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MAALOX (400 MG + 400 MG), TABLETKI _Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum_ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Maalox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maalox 3. Jak stosować Maalox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Maalox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MAALOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Maalox jest lekiem złożonym, o miejscowym działaniu zobojętniającym nadmiar kwasu solnego soku żołądkowego, ściągającym i osłaniającym błonę śluzową żołądka i dwunastnicy. Nie powoduje nadmiernego zobojętnienia treści żołądka i wtórnego pobudzenia wydzielania kwasu. Maalox jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, związanych z nadkwaśnością: - nieżyt żołądka, - zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu przepukliny rozworu przełykowego przepony, - niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności, oraz pomocniczo w leczeniu: - choroby wrzodowej dwunastnicy, - choroby wrzodowej żołądka. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAALOX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MAALOX - jeśli pacjent ma uczu קרא את המסמך השלם
Uzupelnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych – ABPI/USPDI 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Maalox (400 mg + 400 mg), tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: 400 mg wodorotlenku glinu ( _Aluminii hydroxidum_ ) 400 mg wodorotlenku magnezu ( _Magnesii hydroxidum_ ) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sorbitol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, związanych z nadkwaśnością: − nieżyt żołądka, − zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu przepukliny rozworu przełykowego przepony, − niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności, oraz pomocniczo w leczeniu: − choroby wrzodowej dwunastnicy, − choroby wrzodowej żołądka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 1-2 tabletki po posiłku lub w czasie bólu. Tabletki należy ssać lub żuć. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność nerek (patrz punkty 4.4 i 4.5). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Niewydolność nerek STOSOWAĆ OSTROŻNIE U PACJENTÓW z niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie. U pacjentów z niewydolnością nerek stężenia zarówno glinu jak i magnezu wzrastają w osoczu (patrz punkt 4.5). Uzupelnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych – ABPI/USPDI 2 Należy unikać długotrwałego stosowania leków zobojętniających u pacjentów z niewydolnością nerek i dializowanych, ponieważ u tych pacjentów długotrwałe stosowanie dużych dawek glinu oraz związków magnezu może spowodować encefalopatię, demencję, niedokrwistość mikrocytarną lub nasilić osteomalację indukowaną dializą. Wodorotlenek glinu może być niebezpieczny dla קרא את המסמך השלם