מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Magnesio solfato
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05XA05
Magnesium sulfate
"1 G/ 10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FIALE DA 10 ML; "1 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1
N
Magnesio solfato
029857024 - 2 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029857036 - 2,5 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029857051 - 2 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029857063 - 1 G/ 10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029857048 - 2,5 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029857012 - 1 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE 2 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE 2,5 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE magnesio solfato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE 3. Come usare MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE E A COSA SERVE MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE contiene il principio attivo magnesio solfato che è un sale di magnesio. Il magnesio ha un ruolo essenziale nella trasmissione degli impulsi nervosi e nella contrazione dei muscoli. Questo medicinale è indicato per: - la prevenzione ed il controllo delle convulsioni che si possono verificare durante la gravidanza se soffre di una malattia chiamata tossiemia gravidica (pre-eclampsia, eclampsia), caratterizzata da pressione del sangue alta, gonfiore dovuto ad un accumulo di liquidi (edema) e presenza di proteine nell’urina; - fornire all’organismo magnesio in caso di carenza di questa sostanza nel sangue (ipomagnesiemia acuta), in particolare se soffre di una malat קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Magnesio solfato Galenica Senese _ _ 1 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione Magnesio solfato Galenica Senese _ _ 2 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione Magnesio solfato Galenica Senese _ _ 2,5 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Magnesio solfato Galenica Senese 1 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione_ _Magnesio solfato Galenica Senese 2 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione_ _Magnesio solfato Galenica Senese 2,5 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione_ Ogni fiala contiene: 1 g/10 ml 2 g/10 ml 2,5 g/10 ml Magnesio solfato eptaidrato 1000 mg 2000 mg 2500 mg Acqua p.p.i. q.b. a 10 ml 10 ml 10 ml mEq/litro (Mg ++ ) 811 1623 2028 (SO4 -- ) 811 1623 2028 pH: tra 5,5 e 7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Prevenzione e controllo delle convulsioni in caso di grave tossiemia gravidica nelle donne in gravidanza (pre- eclampsia e eclampsia). • Terapia sostitutiva in carenza di magnesio, particolarmente in caso di ipomagnesiemia acuta accompagnata da segni di tetania. • Prevenzione e trattamento della ipomagnesiemia in pazienti che ricevono nutrizione parenterale totale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Magnesio solfato Galenica Senese _ _ deve essere diluito in una soluzione di glucosio al 5% o di sodio cloruro allo 0,9%. • Prevenzione e controllo delle convulsioni in caso di grave tossiemia gravidica nelle donne in gravidanza (pre- eclampsia e eclampsia). • Terapia sostitutiva in carenza di magnesio, particolarmente in caso di ipomagnesiemia acuta accompagnata da segni di tetania. La dose totale iniziale è 10-14 g di magnesio solfato. Non superare la dose di 30-40 g nell’arco delle 24 ore. • Prevenzione e trattamento della ipomagnesiemia in pazienti che ricevono nutrizion קרא את המסמך השלם