MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

זמין מ:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (שם בינלאומי):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

טופס פרצבטיות:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

הרכב:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5,91 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2002-10-14

עלון מידע

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_MCP ABZ 5 MG/ML TROPFEN_
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Metoclopramid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _MCP AbZ 5 mg/ml_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _MCP AbZ 5 mg/ml_ beachten?
3.  Wie ist _MCP AbZ 5 mg/ml_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _MCP AbZ 5 mg/ml_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _MCP ABZ 5 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_MCP AbZ 5 mg/ml_ ist ein Arzneimittel, das die Bewegungsvorgänge von Magen und Darm fördert und
gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
_MCP AbZ 5 mg/ml_ wird angewendet bei
-  Bewegungsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes
-  Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und
Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit)
-  Muskelschwäche des Magens bei Zuckerkranken (diabetische Gastroparese)
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MCP ABZ 5 MG/ML_ BEACHTEN?
_MCP AbZ 5 mg/ml_ darf

מאפייני מוצר

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_MCP ABZ 5 MG/ML TROPFEN_
_Tropfen zum Einnehmen, Lösung_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_1 ml Lösung (entspr. 18 Tropfen) enthält 5,91 mg Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat, _
_entspr. 5,0 mg Metoclopramid._
_Sonstige Bestandteile: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung._
_Tropfen zum Einnehmen, Lösung_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_- Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes_
_- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- _
_und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit)_
_- Diabetische Gastroparese_
1
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Erwachsene und Jugendliche:_
_Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-4-mal täglich 36 Tropfen MCP AbZ _
_5 mg/ml (entsprechend 3-4-mal täglich 10 mg Metoclopramid) und Jugendliche 2-3-mal täglich  _
_18-36 Tropfen MCP AbZ 5 mg/ml (entsprechend 2-3-mal täglich 5-10 mg Metoclopramid)._
_Kinder:_
_Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes:_
_Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg Metoclopramid/kg _
_Körpergewicht (entsprechend 0,36 Tropfen MCP AbZ 5 mg/ml/kg Körpergewicht) als _
_Einzeldosis, die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg Metoclopramid/kg Körpergewicht._
_KÖRPERGEWICHT (KG)_
_EINZELDOSIS_
_(MG METOCLOPRAMID) BZW. _
_TROPFENZAHL_
_MAXIMALE TAGESDOSIS_
_(MG METOCLOPRAMID)_
_50 kg_
_5 mg bzw. 18 Tropfen_
_25 mg_
_30 kg_
_3 mg bzw. 11 Tropfen_
_15 mg_
_20 kg_
_2 mg bzw. 7 Tropfen_
_10 mg_
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfu