MEDOBETA 0.1% W/W OINTMENT

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

BETAMETHASONE VALERATE

זמין מ:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

קוד ATC:

D07AC01

INN (שם בינלאומי):

BETAMETHASONE

כמות:

0.1% W/W

טופס פרצבטיות:

OINTMENT

הרכב:

BETAMETHASONE VALERATE (0002152445) 1,22MG

מסלול נתינה (של תרופות):

CUTANEOUS USE

סוג מרשם:

Εθνική Διαδικασία

איזור תרפויטי:

BETAMETHASONE

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 15 g (240009301) 15 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30 g (240009303) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

PILBetaoint3.2-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ΜΕDOBETA 0.1% W/W ΑΛΟΙΦΉ
Bαλερική βηταμεθαζόνη
{ BETAMETHASONE VALERATE}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Medobeta και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Medobeta
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Medobeta
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Medobeta
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ

מאפייני מוצר

SPCBetaoint3.2-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Medobeta 0.1% w/w ointment
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1 g of ointment contains 1 mg of betamethasone as betamethasone
valerate.
Excipients with known effect: methyl parahydroxybenzoate, propyl
parahydroxybenzoate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Ointment
White, soft, homogenous, smooth, odorless ointment.
4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Betamethasone valerate is a potent topical corticosteroid indicated
for adults, elderly and children
over 1 year for the relief of the inflammatory and pruritic
manifestations of steroid responsive
dermatoses.
These include the following:

Atopic dermatitis (including infantile atopic dermatitis)
1
SPCBetaoint3.2-CY

Nummular dermatitis (discoid eczema)

Prurigo nodularis

Psoriasis (excluding widespread plaque psoriasis)

Lichen simplex chronicus (neurodermatitis) and lichen planus

Seborrhoeic dermatitis

Irritant or allergic contact dermatitis

Discoid lupus erythematosus

Adjunct to systemic steroid therapy in generalised erythroderma

Insect bite reactions 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Ointments are especially appropriate for dry, lichenified or scaly
lesions.
Apply thinly and gently rub in using only enough to cover the entire
affected area once or twice
daily for up to 4 weeks until improvement occurs, then reduce the
frequency of application or
change the treatment to a less potent preparation.
Allow adequate time for absorption after each application before
applying an emollient.
In the more resistant lesions, such as the thickened plaques of
psoriasis on elbows and knees, the
effect of betamethasone valerate can be enhanced, if necessary, by
occluding the treatment area
with polythene film.
Overnight occlusion only is usually adequate to bring about a
satisfactory response in such
lesions; thereafter, improvement can usually be maintained by regular
appli