Megace 160 mg Tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

megestrolacetat

זמין מ:

EuroPharma Sverige AB

קוד ATC:

L02AB01

INN (שם בינלאומי):

megestrol

כמות:

160 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

הרכב:

megestrolacetat 160 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Megestrol

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2004-11-04

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEGACE 160 MG TABLETTER
megestrolacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Megace är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Megace
3.
Hur du tar Megace
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Megace ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEGACE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Megace är ett hormonellt läkemedel som hämmar tillväxten av vissa
typer av cancerceller.
Megace används för behandling av framskriden bröstcancer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MEGACE
TA INTE MEGACE:
-
om du är allergisk mot megestrolacetat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Megace:
-
om du tidigare har drabbats av blodpropp
-
om du har en leversjukdom
-
om du inte tål vissa sockerarter
-
om du är gravid eller ammar
BARN OCH UNGDOMAR
Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Risk finns att fostret påverkas. Det är möjligt att barn som ammas
kan påverkas. Använd därför inte
Megace under amning annat än på bestämd ordination från läkare.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANV�

מאפייני מוצר

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Megace 160 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 160 mg megestrolacetat
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje tablett innehåller 224,5 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Avancerad bröstcancer när annan hormonell terapi sviktat.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 tablett 160 mg dagligen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Megace är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet
för megestrolacetat eller övriga
innehållsämnen i tabletterna.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Särskild försiktighet skall iakttas vid behandling av patienter med
tromboemboliska sjukdomar eller
allvarlig leversjukdom. Behandling med progestagena läkemedel under
graviditetens första fyra
månader avrådes. Patienter med något av följande sällsynta
ärftliga tillstånd bör inte använda detta
läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
glukos-galaktosmalabsorption.
Pediatrisk population
Terapeutisk effekt och säkerhet hos barn har ej fastställts.
Äldre patienter
Generellt sett ska försiktighet iakttas vid behandling av äldre
patienter på grund av en högre frekvens
av nedsatt lever-, njur- och hjärtfunktion och annan samtidig sjukdom
eller läkemedelsbehandling hos
denna patientgrupp.
2
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad. Djurförsök
med råtta antyder ett samband
mellan intag av progestagena läkemedel under graviditetens första
trimester och genitala
abnormaliteter hos han- och honfoster. Risken för hypospadi, som är
5-8 per 1000 i
normalpopulationen, kan vara ungefär fördubblad vid exponering för
dessa läkemedel. Tillgängliga
data är otillräckliga för kvantifiering av riskerna för kvinnliga
foster, men då vissa av dessa l