מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desogestrel; ethinylestradiol
Organon Hungary Kft.
G03AA09
desogestrel; ethinylestradiol
1x21 3x21
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04857 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04857 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NOVYNETTE 150 mikrogramm/20 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-04943; CONTROVUL 150 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-21834; BELLVALYN 150 mikrogramm/20 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22672
Önálló teljes
1996-01-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MERCILON TABLETTA dezogesztrel/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mercilon_ _és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mercilon alkalmazása előtt 2.1 Ne szedje a Mercilont 2.2 Figyelmeztetések és óvintézkedések 2.3 Mikor kell orvoshoz fordulnia? 2.4 További információk a hormonális fogamzásgátlókról 3. Hogyan kell szedni a Mercilont? 3.1 Mikor és hogyan kell beszedni a tablettákat 3.2 Az első csomag Mercilon elkezdése 3.3 Ha az előírtnál több Mercilon tablettát vett be 3.4 Mi a teendő, ha… 3.5 Ha abba akarja hagyni a Mercilon sze קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Mercilon tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): kevesebb, mint 80 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta. Az egyik oldalon „4”-es, felette „TR”, a másikon „Organon*” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. A Mercilon felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Mercilon alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS HOGYAN KELL SZEDNI A MERCILONT? Adagolás A tablettákat a csomagoláson feltüntetett utasításnak megfelelően kell szedni naponta, körülbelül azonos időpontban, a szükséges mennyiségű kevés folyadékkal. Naponta egy tablettát kell bevenni, 21 egymást követő napon. Minden következő csomagot a 7 napos tablettamentes periódus után kell elkezdeni, amely alatt rendszerint megvonásos vérzés jelentkezik. Ez általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik és előfordulhat, hogy a következő csomag elkezdésekor még nem múlik el. _Gyermekek és serdülők_ A Mercilon biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták. HOGYAN KELL ELKEZDENI A MERCILON SZEDÉSÉT _Hormonális fogamzásgátlás korábbi alkalmazása nélkül (az előző hónapban)_ A tabletta szedését a nő természetes havi ciklusának 1. napján kell elkezdeni (vagyis a menstruációs vérzés első napján). A gyógyszer szedését el lehet kezdeni a 2-5. napon is, de az első ciklus alatt a tabletta szedésének els קרא את המסמך השלם