Meresa forte

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Sulpirid

זמין מ:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

קוד ATC:

N05AL01

INN (שם בינלאומי):

sulpiride

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Sulpirid (05903) 200 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1995-09-11

עלון מידע

,
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Meresa® forte, 200 mg, Tabletten
Wirkstoff: Sulpirid
Zur Anwendung bei Erwachsenen (Schizophrenie: zusätzlich Kinder ab 6
Jahren,
siehe Punkt „Anwendungsgebiete“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meresa® forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Meresa® forte beachten?
3.
Wie ist Meresa® forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meresa® forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MERESA® FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meresa® forte ist ein Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer
Erkrankungen (Schizophrenie, depressive Erkrankung) und bei bestimmten
Schwindelzuständen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Meresa® forte wird angewendet bei:
- Depressiven Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war
- Peripher-labyrinthären Schwindelzuständen bei Morbus Ménière
(anfallsweiser Drehschwindel mit Übelkeit und Erbrechen,
Innenohrschwerhörigkeit und Ohrgeräusche)
- Akuten und chronischen Schizophrenien im Erwachsenen- und
Kindesalter
,
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_Hinweis zum Anwendungsgebiet "Schizophrenie" _
Bei Kindern unter 6 Jahren darf Meresa®

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meresa® forte, 200 mg, Tabletten
Wirkstoff: Sulpirid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Sulpirid
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: LACTOSE-MONOHYDRAT
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tablette mit beidseitiger Kreuzbruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Depressive Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum
erfolglos war
- Peripher-labyrinthäre Schwindelzustände bei Morbus Menière
(anfallsweiser
Drehschwindel mit Übelkeit und Erbrechen, Innenohrschwerhörigkeit
und Ohrge-
räuschen)
- Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter
_Hinweis zum Anwendungsgebiet "Schizophrenie" _
Bei Kindern unter 6 Jahren darf Meresa® forte nicht angewendet
werden.
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche dürfen nur nach strenger
fachärztlicher Nutzen-
Risiko-Abwägung mit Meresa® forte behandelt werden.
_ _
_Hinweis zu den anderen angegebenen Anwendungsgebieten (außer
"Schizophrenie") _
Meresa® forte darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet wer-
den, da keine ausreichenden Erkenntnisse zur Anwendung von Meresa®
forte in dieser
Altersgruppe bestehen.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktionslage
des Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes.
Behandlung von depressiven Erkrankungen
Die Behandlung wird einschleichend mit ¼ bis ¾ Tablette Meresa®
forte (entsprechend
50 - 150 mg Sulpirid/Tag) begonnen.
In der Regel beträgt die Erhaltungsdosis für Erwachsene 3-mal
täglich ¼ - ½ Tablette
Meresa® forte (entsprechend 150 - 300 mg Sulpirid/Tag).
Höhere Tagesdosen sind in der Regel nicht erforderlich und werden im
Einzelfall durch
den Arzt festgelegt.
Akute depressive Krankheitsbilder können