מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ METFORMINE HCI 1000 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 06 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 111972 PIL 0922.10v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METFORMINE HCL 1000 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metformine HCl Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HCI TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? _Wat is Metformine HCl Teva? _ Dit medicijn bevat metformine, een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep medicijnen die ‘biguaniden’ wordt genoemd. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose om energie te produceren of slaat het op voor toekomstig gebruik. Als u diabetes heeft, maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge bloedsuikerspiegel. Dit medicijn helpt uw bloedsuikerspiegel te verlagen tot een zo normaal mogelijke waarde. Als u een volwassene met overgewicht bent, kan he קרא את המסמך השלם
_ _ METFORMINE HCI 1000 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 06 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 111972 SPC 0922.10v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine HCl 1000 mg Teva, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 780 mg metformine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Witte tot gebroken witte, ovaalvormige filmomhulde tablet met breukstreep, met aan de ene kant “9/3” en aan de andere “72/14” gedrukt, met afmetingen 18,6 mm x 9,3 mm. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij patiënten met overgewicht, wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen niet leiden tot beheersing van een adequate bloedglucosespiegel. - Bij volwassenen kan metformine als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden - Bij kinderen vanaf 10 jaar en bij adolescenten kan metformine als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type-2-diabetespatiënten met overgewicht die, na het falen van een dieet, behandeld worden met metformine als eerstelijns-therapie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _ _ METFORMINE HCI 1000 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 06 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 111972 SPC 0922.10v.FN _VOLWASSENEN MET EEN NORMALE NIERFUNCTIE (GFR ≥ 90 ML/MIN): _ _Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica _ − De gebruikelijke startdosering is 500 mg of 850 mg metforminehydrochloride 2 à 3 keer per dag toegediend tijdens of n קרא את המסמך השלם