BETALOC 100 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

metoprolol

זמין מ:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

קוד ATC:

C07AB02

INN (שם בינלאומי):

metoprolol

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 20 X - üvegben - - OGYI-T-06827 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EGILOK 100 mg tabletta - OGYI-T-05290

מצב אישור:

Informed consent

תאריך אישור:

1982-08-04

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETALOC 10 MG TABLETTA
BETALOC 50 MG TABLETTA
BETALOC 100 MG TABLETTA
metoprolol-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betaloc tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betaloc tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Betaloc tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betaloc tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETALOC TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Betaloc tabletta hatóanyaga a metoprolol, a szimpatikus
idegrendszerre (a központi idegrendszer
életműködéseket szabályozó része) ható, úgynevezett
béta-blokkoló gyógyszer. Szívkoszorúér
betegség (angina pektorisz), magasvérnyomás-betegség
(hipertónia), szívinfarktus utáni állapot,
bizonyos ritmuszavarok, pajzsmirigy-túlműködés (a szívműködés
lassítása céljából) tartós kezelésére,
valamint migrénes roham megelőzésére szolgál.
Szívinfarktus utáni állapotban alkalmazása egy következő
infarktus megelőzése céljából javasolt.
_A KÉSZÍTMÉNY HEVENY SZÍVTÁJI SZORÍTÓ FÁJDALOM (ANGINÁS
ROHAM) MEGSZÜNTE

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BETALOC 10 MG TABLETTA
BETALOC 50 MG TABLETTA
BETALOC 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Betaloc 10
mg tabletta
10 mg metoprolol-tartarátot tartalmaz tablettánként.
Betaloc 50
mg tabletta
50 mg metoprolol-tartarátot tartalmaz tablettánként.
Betaloc 100
mg tabletta
100 mg metoprolol-tartarátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Betaloc 10
mg tabletta
82,85 mg laktózt tartalmaz tablettánként (laktóz-monohidrát és
vízmentes laktóz formájában).
Betaloc 50
mg tabletta
16,6 mg laktózt tartalmaz tablettánként (laktóz-monohidrát
formájában).
Betaloc 100
mg tabletta
33,3 mg laktózt tartalmaz tablettánként (laktóz-monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Betaloc 10
mg tabletta
: fehér vagy csaknem fehér színű, ovális, mindkét oldalán
domború, egyik
oldalán mélynyomású "E 435" jelzéssel, másik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta
hosszúsága kb. 9,5 mm, a szélessége kb. 4,5 mm.
Betaloc 50
mg tabletta
: fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán
domború, egyik
oldalán mélynyomású "E 431" jelzéssel, másik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta
átmérője kb. 8 mm.
Betaloc 100
mg tabletta
: fehér vagy csaknem fehér, kerek, szagtalan, lapos felületű,
metszett élű,
egyik oldalán "BETALOC" körfelirattal, másik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta. A tabletta
átmérője kb. 10 mm.
A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hypertonia kezelése, monoterápiaként vagy szükség esetén egyéb
antihipertenzív
gyógyszerrel kombinálva.
-
Angina pectoris. Alkalmazható monoterápiaként vagy egyéb
antianginás gyógyszerekkel
kombinálva.
-
Szívinfarktus utáni állapotban
–
szekunder prevenció céljából
–
fenntartó kezelésre.
-
Szívritmuszavarok (sinus tachycardia, supraventricularis tachycardia,
kamrai extrasystolia).
OGYÉI/69879