מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIRTAZAPIN
G.L. Pharma GmbH
N06AX11
MIRTAZAPINE
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Mirtazapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-10-07
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Mirtel 15 mg-Filmtabletten Wirkstoff: Mirtazapin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Mirtel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtel beachten? 3. Wie ist Mirtel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Mirtel und wofür wird es angewendet? Mirtel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Mirtel wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt. Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtel zu wirken beginnt. Nach 2 bis 4 Wochen werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung eintritt oder wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Weitere Information finden Sie im Abschnitt 3. „Wie ist Mirtel einzunehmen?“. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtel beachten? Mirtel darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Mirtel einnehmen. - wenn Sie s קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirtel 15 mg-Filmtabletten Mirtel 30 mg-Filmtabletten Mirtel 45 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mirtel 15 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 99 mg Lactose-Monohydrat, 0,105 mg Sojalecithin (E 322), 0,0096 mg Gelborange S (E 110) _Mirtel 30 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 198 mg Lactose-Monohydrat, 0,210 mg Sojalecithin (E 322) _Mirtel 45 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 297 mg Lactose-Monohydrat, 0,315 mg Sojalecithin (E 322) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Mirtel 15 mg-Filmtabletten_ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Mirtel 30 mg-Filmtabletten_ Beige, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Mirtel 45 mg-Filmtabletten_ Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mirtel ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 mg und 45 mg. Die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1 bis 2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung stellt sich innerhalb von 2 bis 4 Wochen ein Therapieerfolg ein. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2 bis 4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt. Patienten mit einer depressiven קרא את המסמך השלם