מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
isosorbiitmononitraat
Pfizer Europe MA EEIG
C01DA14
isosorbiitmononitraat
20mg 50TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Mono Mack 20 mg, tabletid Mono Mack 40 mg, tabletid Isosorbiitmononitraat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Mono Mack ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mono Mack’i võtmist 3. Kuidas Mono Mack’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Mono Mack’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON MONO MACK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mono Mack tabletid sisaldavad toimeainena isosorbiitmononitraati, mille toimel väheneb südame hemodünaamiline koormus, paraneb südamelihase hapnikuga varustatus ja tõuseb töövõime. Ravimit kasutatakse stenokardia (rinnaangiini) profülaktikaks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MONO MACK’i VÕTMIST Ärge võtke ravimit Mono Mack - kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine isosorbiitmononitraadi, teiste nitraatide või Mono Mack’i mõne koostisosa suhtes, - kui teil esineb äge vereringehäire, - kui teil esineb kardiogeenne šokk, kui ei ole tagatud vasaku vatsakese piisavalt kõrge lõppdiastoolne rõhk kindla toimega ravimitega, - kui teil on väga madal vererõhk (süstoolne vererõhk alla 90 mmHg), - kui teil esineb hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, konstriktiivne perikardiit ja perikardi tamponaad (südamelihase haigus koos südame siseruumi ahenemisega, ahendav südamepauna põletik ja südamepauna tamponaad), - kui te kasutate samaaegselt erektsioonihäirete korral kasutatavaid ravimeid (sildenafiili, vardenafiili või tadalafiili), - kui teil esineb suletud nurga glaukoo קרא את המסמך השלם
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mono Mack 20 mg, tabletid Mono Mack 40 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab vastavalt 20 mg või 40 mg isosorbiitmononitraati. INN. Isosorbidi mononitras Iga Mono Mack 20 mg tablett sisaldab 280 mg laktoosmonohüdraati. Iga Mono Mack 40 mg tablett sisaldab 260 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tabletid. Mono Mack 20 mg tabletid on valged kaksikkumerad tabletid, mille ühel pool on poolitusjoon ja teisel pool presstrükis kiri "20". Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Mono Mack 40 mg tabletid on valged lamedad kaksikkumerad tabletid, mille ühel pool on poolitusjoon ja teisel pool presstrükis kiri "40" Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Stenokardia profülaktika. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamissoovitused Kui ei ole teisiti määratud, siis manustatakse 20 mg kaks korda ööpäevas või 40 mg üks kord ööpäevas. Kui nitraadivajadus on suurem, võib annust suurendada kuni 20 mg-ni 3 korda ööpäevas. Erandjuhtudel võib annust suurendada, manustades 40 mg 2 korda ööpäevas. Sellisel juhul tuleb täieliku toime saavutamiseks võtta teine tablett mitte hiljem kui 8 tundi pärast esimest tabletti. Manustamisviis ja –kestus Tabletid tuleb alla neelata tervelt piisava koguse vedelikuga (nt klaasi veega). Ravi tuleb alustada väikese annusega ja seejärel annust järk-järgult nõutava annuseni suurendada. Manustamise kestuse määrab raviarst. 4.3 Vastunäidustused 2 Isosorbiitmononitraati ei tohi kasutada patsientidel, kellel on: − ülitundlikkus toimeaine isosorbiitmononitraadi, teiste nitroühendite või mingi teise abiaine suhtes; − äge vereringepuudulikkus (šokk, tsirkulatoorne kollaps); − kardiogeenne šokk, kui vasaku vatsakese piisavalt kõrge lõppdiastoolne rõhk ei ole tagatud aordisisese vastupulsatsiooni või positiivse inotroopse toimega ravimitega; − hüpertroofiline obstruktiivne k קרא את המסמך השלם