MONURIL

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Fosfomicina

זמין מ:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

J01XX01

INN (שם בינלאומי):

Fosfomycin

יחידות באריזה:

"3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA; "3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE; "BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIO

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Fosfomicina

leaflet_short:

025680012 - BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - ; 025680024 - 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 025680036 - 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato; 025680048 - BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MONURIL 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Fosfomicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è MONURIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MONURIL
3.
Come prendere MONURIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MONURIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MONURIL E A COSA SERVE
MONURIL contiene il principio attivo fosfomicina (come fosfomicina
trometamolo). È un antibiotico che
agisce uccidendo i batteri che possono causare infezioni.
MONURIL è usato per trattare infezioni non complicate della vescica
nelle donne e nelle adolescenti (>12
anni).
MONURIL è usato come profilassi antibiotica perioperatoria per la
biopsia prostatica transrettale nell’uomo
adulto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MONURIL
NON PRENDA MONURIL
-
se è allergico alla fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
MONURIL
se soffre di uno dei seguenti
disturbi:
-
Infezioni persistenti della vescica;
-
Episodi precedenti di diarrea dopo l’assunzione di altri
antibiotici.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
MONURIL può causare effetti indesiderati gravi. Questi includono
reazioni allergiche e infiammazione
dell’intestino crasso. Lei deve prestare attenzione ad alcuni
sintomi mentre sta assu

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MONURIL 3 g granulato per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_MONURIL 3 g granulato per soluzione orale _
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina trometamolo
5,631 g)
Eccipienti: saccarosio, solfiti e sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MONURIL è indicato per (vedere paragrafo 5.1.):
•
Il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle
adolescenti (>12 anni)
•
La profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale nell’uomo
adulto
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’utilizzo appropriato degli agenti
antibatterici
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia_ _
_Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12
anni di età):_
3 g di fosfomicina una volta.
_Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale_: 3 g di fosfomicina 3
ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24 ore dopo la
procedura.
_Compromissione renale:_
L’uso di MONURIL non è raccomandato in pazienti con compromissione
renale (clearance della
creatinina <10 ml/min, vedere paragrafo 5.2).
_Popolazione pediatrica:_
La sicurezza e l’efficacia di MONURIL nei bambini di età inferiore
ai 12 anni non sono state
stabilite.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Per l’indicazione di cistite acuta non complicata nelle donne e
nelle adolescenti, MONURIL deve
essere assunto a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un
pasto), preferibilmente
prima di andare a dormire e dopo lo svuotamento della vescica.
La dose deve essere sciolta in un bicchiere di acqua e assunta
immediatamente dopo la sua
preparazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccip