מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tartrate de Butorphanol 14,7 mg/ml - Eq. Butorphanol 10 mg/ml
AniMedica-Herstellungs GmbH
QN02AF01
Butorphanol Tartrate
10 mg/ml
Solution injectable
Tartrate de Butorphanol 14.7 mg/ml
Voie intraveineuse
cheval
Butorphanol
CTI code: 372547-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2769297 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-07-02
Bijsluiter – FR Versie MORPHASOL 10 MG/ML NOTICE Morphasol 10 mg/ml solution injectable pour chevaux 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Morphasol 10 mg/ml solution injectable pour chevaux Butorphanol (sous forme de tartrate de butorphanol) 3. LISTE DES PRINCIPES ACTIFS ET D’AUTRES SUBSTANCES 1 ml contient: Substance active: Butorphanol 10 mg (sous forme de tartrate de butorphanol 14,7 mg) Excipients: Chlorure de benzéthonium 0,1 mg Solution claire et incolore. 4. INDICATIONS Pour le soulagement à court terme de la douleur associée aux coliques d’origine gastro-intestinal. Pour des informations sur le début et la durée de l'analgésie attendue après le traitement, voir la rubrique "Propriétés pharmacodynamiques". Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs 2-adrénergiques (voir rubrique "Posologie pour chaque espèce, voies et mode d’administration"). 5. CONTRE-INDICATIONS _Butorphanol – utilisé seul ou en association:_ Ne pas utiliser chez les chevaux ayant des antécédents de maladie hépatique ou rénale. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser cas de traumatisme cérébral ou de lésions cérébrales organiques (p. ex. lésions à cause de traumatisme crânial) et chez les animaux présentant des maladies respiratoires obstructives, des dysfonctionnements cardiaques ou des spasticités. _Association butorphanol / chlorhydrate de détomidine:_ L'association ne doit pas être utilisée chez les animaux en gestation. Bijsluiter – FR Versie MORPHASOL 10 MG/ML Ne pas utiliser cette association chez les chevaux présentant des troubles du rythm קרא את המסמך השלם
SKP– FR Versie MORPHASOL 10 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Morphasol 10 mg/ml solution injectable pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: Principe actif: Butorphanol 10 mg (sous forme de tartrate de butorphanol 14,7 mg/ml) Excipients: Chlorure de benzéthonium 0,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le soulagement à court terme de la douleur associée aux coliques d’origine gastro-intestinal. Pour des informations sur le début et la durée de l'analgésie attendue après le traitement, voir la rubrique 5.1. Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs 2-adrénergiques (voir la rubrique 4.9). 4.3 CONTRE-INDICATIONS _Butorphanol – utilisé seul ou en association:_ Ne pas utiliser chez les chevaux ayant des antécédents de maladies hépatiques ou rénales. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de traumatisme cérébral ou de lésions cérébrales organiques (p. ex. lésions à cause de traumatisme crânial) et chez les animaux présentant des maladies respiratoires obstructives, des dysfonctionnements cardiaques ou des spasticités. _Association butorphanol / chlorhydrate de détomidine:_ L'association ne doit pas être utilisée chez les animaux en gestation. Ne pas utiliser cette association chez les chevaux présentant des troubles du rythme cardiaque ou une bradycardie préexistants. Ne pas utiliser chez les chevaux souffrant d’emphysème en raison de l’effet dépressif sur le système respiratoire potentiel. SKP– FR Versie MORPHASOL 10 MG/ML _Association butorphanol / romifidine:_ Ne pas utiliser durant le dernier mois de gestation. _Association butorphanol / xylazine :_ L' קרא את המסמך השלם