מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOMPERIDON
Johnson & Johnson Gesellschaft m.b.H.
A03FA03
DOMPERIDONE is a medicine
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (2x25) (Blister), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Domperidon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1983-09-12
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MOTILIUM 10 MG – FILMTABLETTEN _Wirkstoff: Domperidon _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Motilium und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Motilium beachten? 3. Wie ist Motilium einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Motilium aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOTILIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr) zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOTILIUM BEACHTEN? MOTILIUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Domperidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Motilium sind. • bei Magenblutungen oder regelmäßigen starken Bauchschmerzen oder bei anhaltender Schwarzfärbung des Stuhls. • bei Verlegung oder Durchbruch des Darms. • bei Vorliegen eines Tumors der Hirnanhangdrüse (Prolaktinom). • wenn Sie eine mäßige oder schwere Lebererkrankung haben. • wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das als „verlängertes frequenzkorrigiertes QT-Intervall“ bezeichnet wird. • wenn Sie e קרא את המסמך השלם
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Motilium 10 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 10 mg Domperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette (Domperidon) enthält 54,2 mg Laktose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg), d. h. sie ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _3._ DARREICHUNGSFORM _Filmtablette_ Weiße bis schwach cremefarbige, runde, bikonvexe Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Motilium wird angewendet zur Besserung von Symptomen wie Übelkeit und Erbrechen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Motilium ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden. Es wird empfohlen orales Motilium vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert. Die Patienten sollen sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, soll die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es soll nicht die doppelte Menge eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde. In der Regel soll die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten. Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr: Eine 10 mg Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen Tagesdosis von 30 mg. Leberfunktionsstörung Motilium ist bei mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Bei leichten Leberfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung jedoch nicht notwendig (siehe Abschnitt 5.2). Seite 2 von 9 Nierenfunktionsstörung Aufgrund einer verlängerten Eliminationshalbwertszeit von Domperidon bei schweren Nierenfunktionsstörungen soll bei wiederholter Gabe von Motili קרא את המסמך השלם