מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium chloride
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BB01
Sodium chloride
4.5 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 500 ml (VNR-numero: 178913) Ei kaupan: 10 x 1000 ml
Resepti: 10 x 500 ml Ei kaupan: 10 x 1000 ml
elektrolyytit
Myyntilupa myönnetty
1997-12-01
_Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _ _ _ 1/4_ _ _User leaflet/Finland _ _ _ _KÄYTTÖOHJE HOITOHENKILÖKUNTAA VARTEN _ NATRIUMKLORID BRAUN 4,5 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS 1. YLEISTÄ VAIKUTTAVAT AINEET: 1000 ml infuusionestettä sisältää natriumkloridia 4,5 g. APUAINEET: Injektionesteisiin käytettävä vesi ELEKTROLYYTTISISÄLTÖ/1000 ML: Na + 77 mmol/l, Cl - 77 mmol/l TEOREETTINEN OSMOLARISUUS: 154 mOsm/l 2. KLIINISET TIEDOT ANTOTAPA: Tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisenä infuusiona. 3. FARMASEUTTISET TIEDOT YHTEENSOPIMATTOMUUDET: Yhteensopivuus tulee varmistaa aina ennen sekoittamista muiden lääkeaineiden kanssa. SÄILYTYS: Säilytettävä huoneenlämmössä (15-25 °C). Pakkaus tulee käyttää välittömästi avaamisen jälkeen. KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET: Valmistetta saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja pakkaus on vahingoittumaton. Pakkaus on tarkoitettu kertakäyttöön. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä. 4. MYYNTILUVAN HALTIJA B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa 5. VALMISTAJA B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa TAI B. Braun Medical S.A. Carreterra de Terrassa 121 08191 Rubi, Barcelona, Espanja 6. MARKKINOIJA B. Braun Medical Oy, Huopalahdentie 24, 00350 Helsinki. _Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _ _ _ 2/4_ _ _User leaflet/Finland _ 7. KÄYTTÖOHJEEN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 29.9.2006 _Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _ _ _ 3/4_ _ _User leaflet/Finland _ _INFORMATION FÖR SJUKHUSPERSONAL _ NATRIUMKLORID BRAUN 4,5 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. ALLMÄN INFORMATION AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN: 1000 ml infusionsvätska innehåller 4,5 g natriumklorid. HJÄLPÄMNEN: Vatten för injektionsvätskor ELEKTROLYTINNEHÅLL/1000 ML: Na + 77 mmol/l, Cl - 77 mmol/l TEORETISK OSMOLARITET: 154 mOsm/l 2. KLINISKA UPPGIFTER ADMINISTRATIONSSÄTT: Till intravenös infusion. 3. FARMACEUTISKA UPPGIFTER BLANDBARHET: Blandbarheten skall alltid kontrolleras före blandning med andra קרא את המסמך השלם
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1000 ml infuusionestettä sisältää natriumkloridia 4,5 g. Teoreettinen osmolarisuus: 154 mOsm/l Elektrolyyttisisältö: Na + 77 mmol/l, Cl - 77 mmol/l Apuaineet, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. _ _ _Valmisteen kuvaus: _Kirkas, väritön, steriili liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Hypertonisen dehydraation ja hypokloreemisen alkaloosin hoito, muiden lääkeaineiden ja konsentraattien liuottaminen. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Annostus_ _ _ _ Nestetarpeen mukaan, korkeintaan 40 ml painokiloa kohti vuorokaudessa. Nestetasapainoa, seerumin elektrolyyttipitoisuuksia ja happo-emästasapainoa voi olla tarpeen seurata ennen annostelua ja sen aikana. Hoitoperäisen hyponatremian riskin vuoksi on kiinnitettävä erityistä huomiota seerumin natriumpitoisuuteen potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8). Seerumin natriumin seuranta on erityisen tärkeää hypotonisten nesteiden yhteydessä. Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusionesteen osmolariteetti: 154 mOsm/l Infuusionopeus ja -tilavuus määräytyvät iän, painon ja kliinisen tilan mukaan (esim. palovammat, leikkaus, päävamma, infektiot), ja samanaikaisen hoidon saa määrittää konsultoiva lääkäri, jolla on kokemusta lasten laskimonsisäisestä nestehoidosta (ks. kohdat 4.4 ja 4.8). _ _ _Infuusionopeus _ei saa ylittää 5 ml painokiloa kohti tunnissa (1,7 tippaa/painokilo/min). _ _ _Otettava huomioon nesteiden ja elektrolyyttien annossa:_ Veden perustarve on aikuisilla noin 30 ml/painokilo vuorokaudessa. Natriumin perustarve on noin 1,5-3 mmol/painokilo/vrk ja kaliumin noin 0,8-1,0 mmol/painokilo/vrk. Annostusta on syytä nostaa 40 millilitraan painokiloa kohti 2 vuorokaudessa postoperatii קרא את המסמך השלם