מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COFFEIN; DIMENHYDRINAT
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
R06AA52
CAFFEINE; dimenhydrinate
12 Stück, Laufzeit: 60 Monate,36 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Aminoalkyl ethers
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1965-05-20
124704_F_GI_14-05-15_Neo Emedyl Dragees Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NEO EMEDYL DRAGEES Wirkstoffe: Dimenhydrinat, Coffein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind _Neo Emedyl Dragees_ und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Neo Emedyl Dragees_ beachten? 3. Wie sind _Neo Emedyl Dragees_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind _Neo Emedyl Dragees_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND _NEO EMEDYL DRAGEES_ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? ANWENDUNGSGEBIETE _Neo Emedyl Dragees _werden angewendet zur Vorbeugung und zur Behandlung der Reisekrankheit bei _Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren_. WIRKUNGSWEISE _Neo Emedyl Dragees_ enthalten den Wirkstoff Dimenhydrinat, ein bewährtes Mittel gegen Schwindel, Übelkeit und Erbrechen. Es wirkt direkt auf das Gleichgewichtszentrum und Brechzentrum im Gehirn und eignet sich daher zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisekrankheiten (Schwindel, Übelkeit und Erbrechen infolge See-, Luft-, Bahn-, Bus- und Autoreisen). Coffein wirkt dem beruhigenden Effekt von Dimenhydrinat entgegen. Es wirkt anregend auf die Großhirnrinde, das Atem- und Kreislaufzentrum und fördert קרא את המסמך השלם
124704_F_FI_17-12-04_Neo Emedyl Dragees Seite 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NEO EMEDYL DRAGEES 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat und 50 mg Coffein. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 105 mg Saccharose (Zucker). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten, orange-rot. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Neo Emedyl Dragees werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Vorbeugung und symptomatischen Behandlung der Reisekrankheit. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ _und_ _Jugendliche_ _ab 12 Jahren_ nehmen 30 Minuten vor Antritt der Reise 1 Dragee, danach alle 4-6 Stunden 1 weiteres Dragee. Die maximale Tagesdosis von 6 Dragees darf nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche _ Neo Emedyl Dragees sind kontraindiziert bei _Kindern unter 12 Jahren_ (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die Dragees werden mit ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen. Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Bei alten oder geschwächten Patienten und bei Patienten mit schwerer Leberschädigung sollte die Dosierung reduziert und sorgfältig auf das Krankheitsbild abgestimmt werden. Bei Nierenschädigung sollten die Dosierungsintervalle in Abhängigkeit vom Grad der Schädigung auf 6–12 Stunden (GFR 10-50 ml/min) bzw. auf 12–18 Stunden (GFR <10 ml/min) verlängert werden. 124704_F_FI_17-12-04_Neo Emedyl Dragees Seite 2 von 8 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder ihre Komponenten (Diphenhydramin und 8- Chlortheophyllin), gegen andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Kinder unter 12 Jahren - Schwangerschaft: 3.Trimester - Stillzeit - Akuter Asthmaanfall - Engwinkelglaukom - Anfallsleiden (Epilepsie, Eklampsie) - Porphyrie - Stenose des Gastrointestina קרא את המסמך השלם