מדינה: האיחוד האירופי
שפה: איטלקית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
desloratadina
N.V. Organon
R06AX27
desloratadine
Antistaminici per uso sistemico,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Neoclarityn è indicato per il sollievo dei sintomi associati:allergica rhinitisurticaria.
Revision: 46
autorizzato
2001-01-15
32 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 33 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NEOCLARITYN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM desloratadina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. VEDERE PARAGRAFO 4 . CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Neoclarityn e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn 3. Come prendere Neoclarityn 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Neoclarityn 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NEOCLARITYN E A COSA SERVE COS’È NEOCLARITYN Neoclarityn contiene desloratadina che è un antistaminico. COME AGISCE NEOCLARITYN Neoclarityn è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi. QUANDO DEVE ESSERE USATO NEOCLARITYN Neoclarityn allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato, e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi. Neoclarityn viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle). Il sollievo da questi sintomi dura per l’intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giorna קרא את המסמך השלם
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Neoclarityn 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina. Eccipiente(i) con effetti noti Questo medicinale contiene lattosio (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Compresse rivestite con film rotonde, di colore blu chiaro e con impresse le lettere “S” e “P” allungate su un lato e lisce sull’altro. Il diametro della compressa rivestita con film è di 6,5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Neoclarityn è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per l’alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni)_ La dose raccomandata di Neoclarityn è una compressa una volta al giorno. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni. _Popolazione pediatrica _ L’esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l’efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1) La sicurezza e l’efficacia di Neoclarityn 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. Modo di somministrazion קרא את המסמך השלם