מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
etonogestreel
Organon N.V.
G03AC08
etonogestreel
68mg 5TK; 68mg 1TK
implantaat
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NEXPLANON, 68 MG IMPLANTAAT etonogestreel ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Arst annab teile patsiendi hoiatuskaardi olulise infoga, millest te peate teadlik olema. Hoidke kaarti kindlas kohas ja näidake seda tervishoiutöötajale igal visiidil, mis on seotud implantaadi kasutamisega. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nexplanon ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nexplanoni kasutamist 3. Kuidas Nexplanoni kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nexplanoni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 7. Teave tervishoiutöötajale 1. MIS RAVIM ON NEXPLANON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nexplanon on rasestumisvastane implantaat, mis on eellaetud ühekordseks kasutuseks olevasse aplikaatorisse. Ohutus ja efektiivsus on tõestatud 18...40-aastastel naistel. Implantaat on väike pehme painduv plastikvarras pikkusega 4 cm ja läbimõõduga 2 mm. See sisaldab 68 milligrammi toimeainet etonogestreeli. Aplikaator võimaldab arstil paigaldada implantaadi teie õlavarre naha alla. Etonogestreel on sünteetiline naissuguhormoon, mis sarnaneb progesteroonile. Implantaadist vabaneb vereringesse pidevalt vähesel hulgal etonogestreeli. Implantaat ise on tehtud etüleenvinüülatsetaadi kopolümeerist – plastikust, mis ei lahustu kehas. Implantaat sisaldab ka väikeses koguses baariumsulfaati, mis teeb selle nähtavaks röntgenuuringul. NEXPLANONI KASUTATAKSE RASEDUSE VÄLTIMISEKS. KUIDAS NEXPLANON TÖÖTAB Implantaat paigaldatakse naha alla. Toimeaine etonogestreel mõjub kahel viisil. • See takistab munaraku vabanemist munasarjadest. • See põhjustab muutusi emakakaelas, raskenda קרא את המסמך השלם
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nexplanon, 68 mg implantaat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Nexplanon on röntgenkontrastne bioloogiliselt mittelagunev ainult gestageeni sisaldav painduv implantaat, mis on eellaetud steriilsesse ühekordse kasutusega aplikaatorisse. Iga röntgenkontrastne implantaat sisaldab 68 mg etonogestreeli, mille vabanemise kiirus on 5...6. nädalal ligikaudu 60...70 mikrogrammi ööpäevas ning esimese aasta lõpuks on see vähenenud ligikaudu 35...45 mikrogrammini ööpäevas, teise aasta lõpuks ligikaudu 30...40 mikrogrammini ööpäevas ning kolmanda aasta lõpuks ligikaudu 25...30 mikrogrammini ööpäevas. Aplikaator on kujundatud käsitsemiseks ühe käega ja selliselt, et lihtsustada implantaadi korrektset subdermaalset paigaldust. INN. _Etonogestrelum _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Implantaat. Röntgenkontrastne bioloogiliselt mittelagunev valge kuni valkjas pehme painduv varras pikkusega 4 cm ja läbimõõduga 2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Raseduse vältimine. Ohutus ja efektiivsus on tõestatud 18...40-aastastel naistel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine 1 implantaat, mille võib jätta paika kolmeks aastaks. _Lapsed _ Nexplanoni ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses alla 18 eluaastat ei ole tõestatud. Manustamisviis RASEDUS PEAB ENNE NEXPLANONI PAIGALDAMIST OLEMA VÄLISTATUD. ON TUNGIVALT SOOVITATAV, ET NEXPLANONI IMPLANTAADI PAIGALDAB JA EEMALDAB ÜKSNES TERVISHOIUTÖÖTAJA, KES ON LÄBINUD KOOLITUSE NEXPLANONI APLIKAATORI KASUTAMISE JA NEXPLANONI IMPLANTAADI PAIGALDAMISE JA EEMALDAMISE TEHNIKATE ALAL NING ET VAJADUSEL PALUTAKSE JUHENDAMIST ENNE IMPLANTAADI PAIGALDAMIST VÕI EEMALDAMIST. 2 Enne implantaadi paigaldamist lugege hoolikalt ja järgige implantaadi paigaldamise ja eemaldamise juhiseid lõigus 4.2 „Kuidas Nexplanoni paigaldada“ ja „Kuidas Nexplanoni eemaldada“. Implantaadi sisestamist ja eemaldamist kujutavad videod on saadaval internetiaadressil www.nexplanonvi קרא את המסמך השלם