מדינה: קובה
שפה: ספרדית
מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Insulina asparta
Novo Nordisk A/S, Dinamarca.
Insulin asparta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: NOVORAPID ® FLEXPEN ® (Insulina asparta). FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección SC. FORTALEZA: 100 U/mL. PRESENTACIÓN: Estuche con 5 plumas prellenadas de 3 mL. Estuche con 1 pluma prellenada de 3 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dinamarca. FABRICANTE, PAÍS: 1. Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dinamarca. _ _ _ _ _ _ _ Producto terminado. _ _ _ _ _ _ _ _ Ingrediente Farmacéutico Activo. _ 2. Novo Nordisk A/S 4400 Kalundborg, Dinamarca. _ _ _ _ _ _ _ Producto terminado. _ _ _ _ _ _ _ _ Ingrediente Farmacéutico Activo. _ 3. Novo Nordisk A/S 3400 Hillerod, Dinamarca. _ _ _ _ _ _ _ Producto terminado. _ _ _ _ _ _ _ _ _ NÚMERO DE REGISTRO _ _ SANITARIO: B-07-121-A10. FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de junio de 2007. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Insulina asparta recombinante 100.0 U Metacresol Glicerol Fenol Zinc (como cloruro) Fosfato disódico dihidratado Cloruro de sodio Agua para inyección c.s.p. PLAZO DE VALIDEZ: Antes del uso:_ _30 meses. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Después de abierto:_ _4 semanas por debajo de 30°C._ _ CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Antes del uso: Almacenar de 2 a 8 ºC. No congelar. Protéjase de la luz. Después de abierto: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa (insulina asparta) o a alguno de los excipientes. PRECAUCIONES: Antes de viajar entre diferentes husos horarios, el paciente debe buscar consejo médico, ya que esto implica que tendrá que tomar la insulina y su comida a diferentes horas. _Hiperglucemia _ La dosificación o descontinuación inadecuada del tratamiento, especialmente en el caso de diabetes tipo 1, puede conducir a la hiperglucemia y cetoacidosis diabética. Usualmente los primeros síntomas de hiperglucemia se desarrollan gradualmente luego de un período de horas o días. Pueden s קרא את המסמך השלם