מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olanzapina
Generis Farmacêutica, S.A.
N05AH03
Olanzapine
2.5 mg
Comprimido
Olanzapina 2.5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
olanzapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5436332 CNPEM: 50018760 CHNM: 10017172 Temporariamente indisponível
Autorizado
2012-02-17
APROVADO EM 06-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos Olanzapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olanzapina Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurobindo 3. Como tomar Olanzapina Aurobindo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Olanzapina Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olanzapina Aurobindo e para que é utilizado Olanzapina Aurobindo contém como substância ativa olanzapina. Olanzapina Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia. Olanzapina Aurobindo mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzap קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 06-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2,5 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 45,25 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido contém 5 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 90,50 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido contém 7,5 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 135,75 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido contém 10 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 181,00 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido contém 15 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 271,50 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido contém 20 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 362,00 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos: Comprimido não revestido, amarelo, circular (5,2 mm de diâmetro), biconvexo e gravado com “C” numa das faces e “45” na outra face. Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos: Comprimido não revestido, amarelo, circular (6,5 mm de diâmetro), biconvexo e gravado com “C” numa das faces e “46” na outra face. Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos: Comprimido não revestido, amarelo, circular (7,5 mm de diâmetro), biconvexo e gravado com “C” numa das faces e “47” na outra face. APROVADO EM 06-05-2020 INFARMED Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos: Comprimido não revestido, amarelo, circular (8,0 mm de diâmetro), biconvexo e gravado com “C” numa das faces e “48” na outra face. Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos: Comprimido não revestido, amarelo, circular (9,0 mm de diâmetro), biconvexo e gravado com “C” nu קרא את המסמך השלם