OMEPRAZOLE/TEVA 40MG/VIAL PD.SOL.INF

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

OMEPRAZOLE

זמין מ:

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

קוד ATC:

A02BC01

כמות:

40MG/VIAL

טופס פרצבטיות:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

איזור תרפויטי:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OMEPRAZOLE/TEVA 40 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τη 
νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
Τι είναι το Omeprazole/Teva και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το Omeprazole/Teva
Πώς θα σας δοθεί το Omeprazole/Teva
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Omeprazole/Teva
Λοιπές πληροφορίες
1
. 
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OMEPRAZOLE/TEVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Omeprazole/Teva περιέχει τη δραστική ουσία ομεπραζόλη. Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που 
καλούνται «αναστολείς της αντλίας πρωτονίων». Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του οξέ

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Omeprazole/Teva 40 mg, κόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 42,6 mg νατριούχου ομεπραζόλης ισοδύναμης με 40 mg ομεπραζόλης. Μετά την 
ανασύσταση, 1 ml περιέχει 0,426 mg νατριούχου ομεπραζόλης ισοδύναμης με 0,40 mg ομεπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Λευκή, λυοφιλοποιημένη κόνις.
Το ανασυσταμένο προϊόν είναι διαυγές και ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
pH του διαλύματος:
8,0 – 10,0
Ωσμωτικότητα του διαλύματος: 280,0 – 320,0 mosmol/l
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ομεπραζόλη για ενδοφλέβια χρήση ενδείκνυνται ως εναλλακτικό της από του στόματος θεραπείας για 
τις ακόλουθες ενδείξεις δηλαδή
Ενήλικες
•
Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών
•
Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών
•
Θεραπεία γαστρικών ελκών
•
Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών
•
Σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά, εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε πεπτικό 
έλκος
•
Θεραπ�