Ophtalmin-N sine

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Tetryzolinhydrochlorid

זמין מ:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

קוד ATC:

S01GA02

INN (שם בינלאומי):

Tetryzolinhydrochlorid

טופס פרצבטיות:

Augentropfen

הרכב:

Teil 1 - Augentropfen; Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Eintropfen in den Bindehautsack

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2000-05-04

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPHTALMIN
®
-N SINE
0,50 mg/ml Augentropfen
Tetryzolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ophtalmin
®
-N sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ophtalmin
®
-N sine beachten?
3.
Wie ist Ophtalmin
®
-N sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ophtalmin
®
-N sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPHTALMIN
®
-N SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ophtalmin
®
-N sine ist ein Arzneimittel zur Beeinflussung des Organnervensystems
(vegetatives Nervensystem) aus der Arzneigruppe der
alpha-Sympathomimetika.
OPHTALMIN
®
-N SINE WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht,
-
allergischen Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPHTALMIN
®
-N SINE BEACHTEN?
OPHTALMIN
®
-N SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Tetryzolinhydrochlorid
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Engwinkelglaukom,
-
bei Kindern unter 2 Jahren.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Ophtalmin
®
-N sine n

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OPHTALMIN
®
-N SINE
0,5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tetryzolinhydrochlorid
1 ml Ophtalmin
®
-N sine enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,093 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 1,95 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Augenreizungen z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht.
Allergische Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen Ophtalmin
®
-N sine je Auge bei leicht zurückgelegtem Kopf in
den Bindehautsack eintropfen.
Eine Anwendung über mehr als 5 Tage darf nur unter ärztlicher
Kontrolle erfolgen.
Eine langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern,
sollte vermieden
werden.
Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Resorption, besonders bei
Kindern, sollten
nach der Applikation der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die
Tränenkanäle mit den
Fingern zugehalten werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN
Ophtalmin
®
-N sine darf nicht angewendet werden bei
-
Engwinkelglaukom
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-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
Kindern unter 2 Jahren.
Ophtalmin
®
-N sine sollte nicht angewendet werden bei
-
schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck)
-
Phäochromozytom
-
Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus)
-
Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potenziell blutdrucksteigernden
Medikamenten
-
Rhinitis sicca
-
Keratoconjunctivitis sicca
-
Glaukom.
Hinweis:
Beim sog. „Trockenen Auge“ (Keratoconjunctivitis sicca) sollten
stattdessen
Tränenersatzflüssigkeiten getr