Ovaren

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

(+)-Cloprostenol

זמין מ:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

קוד ATC:

QG02AD90

INN (שם בינלאומי):

(+)-Cloprostenol

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

(+)-Cloprostenol (28032) 0,075 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Injektion intramuskulär

קבוצה תרפויטית:

Rind; Schwein

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1998-07-15

מאפייני מוצר

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ovaren 0,075 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
(R)-Cloprostenol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
(R)-Cloprostenol
0,075 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,000 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab
schnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind:
Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und
Zyklussynchronisation
bei Tieren mit ovulatorischem Zyklus bei Anwendung während des
Diöstrus,
Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen bei progesteron-bedingter
Zyklusblockade.
Schwein:
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation ab Tag 113 der
Gravidität (Tag
0 = 1. Tag der Rausche).
4.3
Gegenanzeigen:
Tragende Tiere, bei denen die Einleitung eines Abortes oder einer
Geburt
nicht gewünscht wird, spastische Erkrankung des Atmungsapparates und
des
Magen-Darm-Traktes, intravenöse Anwendung.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Zur Verringerung der Gefahr einer Anaerobier-Infektion sind
Injektionen in
verschmutzte Hautbezirke unbedingt zu vermeiden. Vor der Applikation
ist die
Injektionsstelle gründlich zu reinigen und zu desinfizieren.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist
zu vermeiden. F2α-Prostaglandine können über die Haut resorbiert
werden
und Bronchospasmen oder eine Fehlgeburt auslösen. Schwangere,
Asthmatiker und Personen mit anderen Erkrankungen der Atemwege sollten
bei Verabreichung von Cloprostenol Handschuhe tragen. Bei
Kontamination
der