מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYBUTYNIN HYDROCHLORID
Hexal Pharma GmbH
G04BD04
OXYBUTYNINE HYDROCHLORIDE
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stüc
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Oxybutynin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-08-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OXYBUTYNIN HEXAL 5 MG – TABLETTEN Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxybutynin Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybutynin Hexal beachten? 3. Wie ist Oxybutynin Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxybutynin Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYBUTYNIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxybutynin Hexal gehört zur Gruppe der krampflösenden Arzneimittel (so genannte Spasmolytika). Oxybutynin Hexal wirkt, indem es Muskelverkrampfungen der Blase löst. Diese Verkrampfung erzeugt häufigen Harndrang, der wiederum zu unfreiwilligem Harnverlust führen kann. Oxybutynin entspannt die Blasenmuskulatur, so dass die Blase mehr Harn halten kann und der häufige Harndrang gelindert wird. ERWACHSENE Oxybutynin Hexal kann vom Arzt zur Behandlung von unfreiwilligem Harnabgang als Folge einer instabilen oder überaktiven Harnblase verschrieben werden, also dann, wenn der Harndrang und die Häufigkeit des Wasserlassens nicht auf normale Weise unter Kontrolle gehalten werden können. KINDER AB 5 JAHREN unkontrollierter Harnverlust (Harninkontinenz) häufiger und verstärkter Harndrang nächtliches Bettnäs קרא את המסמך השלם
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxybutynin Hexal 5 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Oxybutynin Hexal 5 mg – Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 119,00 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Oxybutynin Hexal 5 mg ist eine weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägter Kante mit der Prägung OXB 5 auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Oxybutyninhydrochlorid ist indiziert bei Harninkontinenz, akutem Harndrang und erhöhter Miktionshäufigkeit bei instabilem Blasenleiden auf Grund von entweder idiopathischer Detrusorinstabilität oder neurogenem Blasenleiden (Detrusorhyperreflexie). Pädiatrische Patienten Oxybutynin Hydrochlorid ist bei Kindern über 5 Jahren indiziert für: ▪ Harninkontinenz, Harndrang und Pollakisurie bei Blaseninstabilität, hervorgerufen durch idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität ▪ Nächtlicher Enuresis bei Detursorüberaktivität, in Verbindung mit nicht medikamentöser Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene:_ Die Dosis muss individuell angepasst werden, wobei mit 2,5 mg 3mal täglich begonnen wird. Danach sollte die niedrigste wirksame Dosis gegeben werden. Die Tagesdosis kann zwischen 10 und 15 mg (maximal 20 mg pro Tag) betragen und wird auf 2 - 3 (maximal 4) Gaben aufgeteilt. _Ältere Patienten:_ - 2 - Die Eliminations-Halbwertszeit kann bei manchen älteren Menschen erhöht sein. Daher sollte die Dosis individuell angepasst werden, wobei mit 2,5 mg 2mal täglich begonnen wird. Danach sollte die niedrigste wirksame Dosis gegeben werden. _Kinder über 5 Jahre:_ Die Dosis sollte individuell angepasst werden, wobei mit 2 קרא את המסמך השלם