מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxycodone hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
RATIOPHARM GMBH
N02AA55
Oxycodone hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
30 mg / 15 mg
depottabletti
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x
oksikodoni ja naloksoni
Substituutioryhmä: 1703
Myyntilupa myönnetty
2016-05-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETIT OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 10 MG/5 MG DEPOTTABLETIT OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 20 MG/10 MG DEPOTTABLETIT OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 30 MG/15 MG DEPOTTABLETIT oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxycodone/Naloxone ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone/Naloxone ratiopharm -lääkettä 3. Miten Oxycodone/Naloxone ratiopharm -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxycodone/Naloxone ratiopharm -depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oxycodone/Naloxone ratiopharm on depotvalmiste, mikä tarkoittaa, että vaikuttavat aineet vapautuvat valmisteesta vähitellen, pidemmän ajan kuluessa. Yhden depottabletin teho säilyy 12 tunnin ajan. Nämä tabletit on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön. _KIVUNLIEVITYS_ Sinulle on määrätty Oxycodone/Naloxone ratiopharm -valmistetta vaikean kivun hoitoon, koska muiden kuin opioidikipulääkkeiden teho ei riitä kipusi hoitoon. Naloksonihydrokloridi on lisätty valmisteeseen ehkäisemään ummetusta. Miten Oxycodone/Naloxone ratiopharm toimii kivunlievityksessä Oxycodone קרא את המסמך השלם
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxycodone/Naloxone ratiopharm 5 mg/2,5 mg depottabletti Oxycodone/Naloxone ratiopharm 10 mg/5 mg depottabletti Oxycodone/Naloxone ratiopharm 20 mg/10 mg depottabletti Oxycodone/Naloxone ratiopharm 30 mg/15 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Oxycodone/Naloxone ratiopharm 5 mg/2,5 mg depottabletti_ _ Jokainen depottabletti sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia (vastaten 4,5 mg oksikodonia) ja 2,5 mg naloksonihydrokloridia (2,74 mg:n naloksonihydroklorididihydraatin muodossa, mikä vastaa 2,25 mg naloksonia). Oxycodone/Naloxone ratiopharm 10 mg/5 mg depottabletti_ _ Jokainen depottabletti sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia (vastaten 9 mg oksikodonia) ja 5 mg naloksonihydrokloridia (5,45 mg:n naloksonihydroklorididihydraatin muodossa, mikä vastaa 4,5 mg naloksonia). Oxycodone/Naloxone ratiopharm 20 mg/10 mg depottabletti_ _ Jokainen depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia (vastaten 18 mg oksikodonia) ja 10 mg naloksonihydrokloridia (10,9 mg:n naloksonihydroklorididihydraatin muodossa, mikä vastaa 9 mg naloksonia). Oxycodone/Naloxone ratiopharm 30 mg/15 mg depottabletti_ _ Jokainen depottabletti sisältää 30 mg oksikodonihydrokloridia (vastaten 27 mg oksikodonia) ja 15 mg naloksonihydrokloridia (16,35 mg:n naloksonihydroklorididihydraatin muodossa, mikä vastaa 13,5 mg naloksonia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Oxycodone/Naloxone ratiopharm 5 mg/2,5 mg depottabletti_ _ on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jonka halkaisija on 4,7 mm ja paksuus 2,9 - 3,9 mm. Oxycodone/Naloxone ratiopharm 10 mg/5 mg depottabletti_ _ on vaaleanpunainen, pitkulainen, kaksoiskupera depottabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre. Depottabletin pituus on 10,2 mm, sen leveys on 4,7 mm ja sen paksuus on 3,0 - 4,0 mm. Depottabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Oxycodone/Naloxone ratiopharm 20 mg/10 mg depottabletti_ _ on valkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera depottabletti, j קרא את המסמך השלם