Oxytocin inj. 10i.j./mL

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

oksitocin

זמין מ:

FM PHARM D.O.O.

קוד ATC:

QH01BB02

INN (שם בינלאומי):

oksitocin

כמות:

10i.j./mL

טופס פרצבטיות:

rastvor za injekciju

יחידות באריזה:

bočica, 1x50mL

סיווג:

NRV

תוצרת:

FM PHARM D.O.O.

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2016-11-23

עלון מידע

Broj rešenja.:
323-01-00128-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za
injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 50 ml
323-01-00129-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za
injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 20 ml
1 od 4
_UPUTSTVO ZA KORISNIKA_
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 20ML
OXYTOCIN INJ. , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Belog Goluba 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja.:
323-01-00128-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za
injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 50 ml
323-01-00129-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za
injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 20 ml
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Belog Goluba 20, Palić, Srbija
2. IME LEKA
OXYTOCIN INJ.
Oksitocin 10 i.j./mL
Rastvor za injekciju Za kobile,krave,krmače,ovce,koze,mačke i kuje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitocin 10 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorbutanol 100 µ
g
Voda za injekciju do 1ml
4.
INDIKACIJE
Potpomaganje
partusa, terapija
puerperalnih i
laktacionih poremećaja: slabi porođajni trudovi,
ubrzavanje
normalnog
partusa,
atonija
uterusa,
krvarenje
nakon
partusa,
retencija
sekundina,
prolapsus
uteri
(sveži
slučajevi),
spontani
pobačaji,
postpartalna
agalakcija
svinja
i
krava,
odstranjivanje rezidualnog mleka u toku lokalne terapije mastitisa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod svih otežanih partusa
(distokija) i zatvorenih piometri. Ne
sme se davati gravidnim životinjama čiji cerviks nije dilatiran, kao
ni kod nepravilnog položaja
ploda.
Broj rešenja.:
323-01-00128-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za
injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 50 ml
323-01-00129-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za
injek

מאפייני מוצר

Broj rešenja:
323-01-00128-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za
injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 50 ml
323-01-00129-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za
injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 20 ml
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 20ML
OXYTOCIN INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Belog Goluba 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00128-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za
injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 50 ml
323-01-00129-16-001 od 23.11.2016. za lek Oxytocin inj., rastvor za
injekciju, 10 i.j./ml, 1 x 20 ml
2 od 6
1.
IME LEKA
OXYTOCIN INJ.
Oksitocin 10 i.j./mL
Rastvor za injekciju
Za kobile, krave, krmače, ovce, koze, mačke i kuje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Oksitocin 10 i.j.
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Hlorbutanol 100 µg/ml
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4. KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kobile, krave, krmače, ovce, koze, mačke i kuje.
4.2
INDIKACIJE
Potpomaganje
partusa,
terapija
puerperalnih
i
laktacionih
poremećaja:
slabi
porođajni
trudovi,
ubrzavanje normalnog partusa, atonija uterusa, krvarenje nakon
partusa, retencija sekundina, prolapsus
uteri
(sveži
slučajevi),
spontani
pobačaji,
postpartalna
agalakcija
svinja
i
krava,
odstranjivanje
rezidualnog mleka u toku lokalne terapije mastitisa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod svih otežanih partusa
(distokija) i zatvorenih piometri. Ne sme
se davati gravidnim životinjama čiji cerviks nije dilatiran, kao ni
kod nepravilnog položaja ploda.
4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Primena
oksitocina pri
partusu posebno je indikovana
kod
mesojeda
i svinja, zbog
ograničene
manuelne manipulacije akušera. Kod kobila, krava i ovaca bolj