Oxytocin synthetic

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

oksitocin

זמין מ:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

קוד ATC:

H01BB02

INN (שם בינלאומי):

oksitocin

יחידות באריזה:

rastvor za injekciju; 10i.j./mL; ampula, 100x1mL

סוג מרשם:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

תוצרת:

GEDEON RICHTER PLC

leaflet_short:

JKL: 0140150

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2023-02-07

עלון מידע

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
OXYTOCIN SYNTHETIC, 10 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
OKSITOCIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Oxytocin synthetic i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Oxytocin synthetic
3.
Kako se primenjuje lek Oxytocin synthetic
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Oxytocin synthetic
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1.
ŠTA JE LEK OXYTOCIN SYNTHETIC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Oxytocin synthetic je preparat
koji
se primenjuje
za izazivanje i pojačavanje
kontrakcija
materice. Njegova dejstva su identična dejstvu endogenog oksitocina
koga luči zadnji režanj hipofize.
Lek Oxytocin synthetic može se primenjivati u sledećim slučajevima:
-
za izazivanje (indukciju) porođaja (rođenje deteta);
-
za podsticanje pojave porođajnih bolova;
-
za sprečavanje i kontrolu krvarenja iz uterusa (materice) odmah nakon
porođaja;
-
kao pomoćna terapija kod nepotpunog ili retiniranog spontanog
pobačaja;
-
kod visoko rizičnih trudnoća može da se koristi za izvođenje tzv.
„oksitocinskog stres testa“.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK OXYTOCIN SYNTHETIC
LEK OXYTOCIN SYNTHETIC NE SMETE PRIMATI:
-
ako ste alergični na oksitocin ili bilo koju od pomoćnih supstanci u
ovom leku (navedene u
odeljku 6);
-
u slučaju neuobičajeno velike razlike u veličini između karlice
majke i glave deteta (značajna
cefalopelvična disproporcija);
-
kod nepravilnog položaja beb

מאפייני מוצר

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Oxytocin synthetic, 10 i.j./mL, rastvor za injekciju
INN: oksitocin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula od 1 mL sadrži 10 i.j. oksitocina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 40 mg etanola u 1 mL
rastvora.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bezbojan, bistar, rastvor bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Oxytocin synthetic je indikovan za započinjanje i pojačavanje
kontrakcija uterusa.
UPOTREBE PRE POROĐAJA:
INDUKCIJA POROĐAJA
Indukcija porođaja iz medicinskih razloga, npr. u slučajevima
produžene trudnoće, rupture membrana
pre termina, hipertenzije izazvane trudnoćom (pre-eklampsija).
STIMULACIJA POROĐAJA
Ukoliko
se
porođaj
produži
ili
dođe
do
disfunkcionalne
inercije
uterusa,
intravenska
infuzija
oksitocina
može da se primeni tokom prvog i drugog stadijuma porođaja da bi se
stimulisale
kontrakcije.
RANI STADIJUNI TRUDNOĆE
Kao dodatna terapija kod nepotpunog, neizbežnog ili propuštenog
pobačaja.
_UPOTREBE NAKON POROĐAJA:_
Prevencija i lečenje postporođajne atonije uterusa i hemoragije kako
kod vaginalnog porođaja tako i
kod porođaja carskim rezom (nakon rođenja deteta).
_PRIMENA U DIJAGNOSTICI:_
Za procenu feto-placentalnih respiratornih sposobnosti kod visoko
rizičnih trudnoća (oksitocinski
stres test).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 11
Doziranje mora da bude prilagođeno tako da odgovara individualnim
potrebama svake pacijentkinje
na osnovu odgovora majke i ploda.
Sledeće informacije o doziranju zasnovane su na različitim režimima
i indikacijama u opštoj upotrebi.
_Indukcija i stimulacija porođaja:_
Intravenska infuzija („drip” metoda kap po kap) je jedini
prihvatljivi način primene za indukciju ili
stimulaciju porođaja. Precizna kontrola brzine toka infuzije je od
suštinske važnosti. Da bi se
oksitocin bezbedno primenio za indukciju ili stimulaciju porođaja,
neophodna je upotreba inf